Apixaban: in der Schlaganfallprophylaxe bewährt

Aktuell ist Apixaban seit zehn Jahren in Deutschland zugelassena [1]. Welchen Stellenwert hat das orale Antikoagulans mittlerweile in der Schlaganfallprophylaxe bei nicht-valvulärem Vorhofflimmern (VHFb)? Der demografische Wandel ist in Deutschland Realität: Jede zweite Person ist heute älter als 45 und jede fünfte Person älter als 66 Jahre [2]. Aufgrund der mit höherem Alter steigenden VHF-Inzidenz gehen Hochrechnungen davon aus, dass die Zahl der von dieser Tachyarrhythmie Betroffenen über 55 Jahre in der Europäischen Union von 8,8 Millionen im Jahr 2010 auf 12,9 Millionen im Jahr 2030 steigen wird [3]. Eine Hochrechnung anhand eines mathematischen Modells hat ergeben, dass in Deutschland im Zeitraum von 2017–2030 durch den Einsatz von Apixaban (Eliquis®) anstelle eines Vitamin-K-Antagonisten (VKA) bei Erwachsenen mit VHFb insgesamt 52.185 schwere klinische Ereignisse verhindert werden könnten. Die Todesfälle, die in diesen 14 Jahren vermieden werden könnten, entsprechen insgesamt 109.887 gewonnenen Lebensjahren [4]. Basis der Hochrechnung waren die Daten der für die Zulassung von Apixaban für die Schlaganfallprophylaxe bei VHFb relevanten Phase-III-Studie ARISTOTLE [4, 5]. In der randomisierten Doppelblindstudie mit 18.201 Patient*innen war Apixaban (5 mg 2× tgl.c) dem VKA Warfarin sowohl in der Verhinderung von Schlaganfällen oder SE (relative Risikoreduktion [RRR] 21 Prozent, p<0,001) als auch hinsichtlich des Risikos schwerer Blutungend (RRR 31 Prozent, p< 0,001) überlegen [5]. Subgruppen-Analysen zeigten, dass die Ergebnisse der ARISTOTLE-Studie – sowohl was die Überlegenheit bei der Verhinderung von Schlaganfällen oder SE angeht als auch bezüglich des selteneren Auftretens schwerer Blutungend – unabhängig von der Höhe des Schlaganfall- oder des Blutungsrisikos [6] und von multiplen Komorbiditätene [7, 8] waren. Apixaban besitzt demnach ein konsistent gutes Nutzen-Risiko-Profil in der Schlaganfallprophylaxe bei VHFb. Dies spiegelt sich auch nach zehn Jahren Anwendung in der Praxis in den Verschreibungszahlen wider: Im Jahr 2020 war Apixaban das in Deutschland am häufigsten verordnete Nicht-Vitamin-K-abhängige orale Antikoagulans [9]. Prävention von schweren klinischen Ereignissen Vergleich Apixaban versus VKA (Prognose) anhand von Hochrechnungen [4]: 15.383 weniger nichttödliche Schlaganfälle oder systemische Embolien (SE), 22.483 weniger nichttödliche schwere Blutungen, 14.319 weniger Todesfälle jeglicher Ursache. a Erstzulassung von Apixaban 2011 zur Prophylaxe venöser Thromboembolien nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen.* b VHF = nicht-valvuläres Vorhofflimmern mit mindestens einem Risikofaktor wie Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in der Anamnese, Alter ≥75 Jahre, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II). c Dosisreduktion auf 2,5 mg 2× tgl. bei Patienten mit ≥2 der folgenden Kriterien: Alter ≥80 Jahre, Körpergewicht ≤60 kg oder Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl (≥133 µmol/l). d In der ARISTOTLE-Studie wurden schwere Blutungen entsprechend der Kriterien der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) definiert. e Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >2,5 mg/dl (>221 µmol/l) oder Kreatininclearance <25 ml/min (ARISTOTLE [4]) waren von der jeweiligen Studie ausgeschlossen. Literatur Fachinformation Eliquis®. Stand: April 2021 https://www.destatis.de/DE/Themen/Querschnitt/Demografischer-Wandel/demografie-mitten-im-wandel.html. Letzter Aufruf: 19. Oktober 2021 Krijthe BP et al., Eur Heart J 2013, 34: 2746–2751 Himmler S et al., Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 2019, 19: 223–230 Granger CB et al., N Engl J Med 2011, 365: 981–992 Lopes RD et al., Lancet 2012, 380: 1749–1758 Alexander KP et al., Am Heart J 2019, 208: 123–131 Hohnloser SH et al., Eur Heart J 2012, 33: 2821–2830 https://www.arzneimittel-atlas.de/arzneimittel/b01-antithrombotische-mittel/verbrauch/, Letzter Aufruf: 19. Oktober 2021 Eliquis 2,5 mg Filmtabletten. Eliquis 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Apixaban. Zusammensetzung: Wirkstoff: 2,5 mg bzw. 5 mg Apixaban. Sonst. Bestandteile: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose Natrium, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Lactose Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eliquis 2,5 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O; Eliquis 5 mg zusätzlich: Eisen(III)-oxid. Anwendungsgebiete: Prophylaxe v. Schlaganfällen u. systemischen Embolien bei erw. Pat. mit nicht valvulärem Vorhofflimmern u. einem o. mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall o. TIA in der Anamnese, Alter ≥75 Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥II). Behandlung v. tiefen Venenthrombosen (TVT) u. Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe v. rezidivierenden TVT und LE bei Erw. Eliquis 2,5 mg zusätzlich: Prophylaxe venöser Thromboembolien bei erw. Pat. nach elektiven Hüft- o. Kniegelenksersatzoperationen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff o. e. d. sonst. Bestandteile; akute klinisch relevante Blutung; Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie u. einem klinisch relevanten Blutungsrisiko verbunden sind. Läsionen o. klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden (z. B. akute o. kürzl. aufgetretene gastrointestinale Ulzerationen, maligne Neoplasien m. hohem Blutungsrisiko, kürzl. aufgetretene Hirn- o. Rückenmarksverletzungen, kürzl. erfolgte chirurgische Eingriffe an Gehirn, Rückenmark o. Augen, kürzl. aufgetretene intrakranielle Blutungen, bekannte o. vermutete Ösophagusvarizen, arteriovenöse Fehlbildungen, vaskuläre Aneurysmen o. größere intraspinale o. intrazerebrale vaskuläre Anomalien). Gleichzeitige Anwendung anderer Antikoagulanzien z. B. UFH, niedermol. Heparine, Heparinderivate, orale Antikoagulanzien außer bei Umstellung der Antikoagulation oder mit UFH in Dosen um die Durchgängigkeit e. zentralvenösen o. arteriellen Katheters zu erhalten oder während einer Katheterablation. Nebenwirkungen: Häufig: Anämie, Thrombozytopenie; Blutungen am Auge (einschließlich Bindehautblutung); Blutungen, Hämatome, Hypotonie (einschließlich Blutdruckabfall während des Eingriffs); Epistaxis; Übelkeit, Gastrointestinale Blutung, Blutung im Mundraum, Rektalblutung, Zahnfleischblutung; erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte Alanin-Aminotransferase; Hautausschlag; Hämaturie; Abnormale vaginale Blutung, urogenitale Blutung; Kontusion. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, allergisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Pruritus; Gehirnblutung; Intraabdominalblutung; Hämoptyse; Hämorrhoidalblutung, Hämatochezie; abnormale Leberfunktionstests, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Blutwerte für alkalische Phosphatase, erhöhte Blutwerte für Bilirubin; Alopezie, Muskelblutung; Blutung an der Applikationsstelle; Okkultes Blut positiv; Postoperative Blutung (einschließlich postoperatives Hämatom, Wundblutung, Hämatom an Gefäßpunktionsstelle und Blutung an der Kathetereinstichstelle), Wundsekretion, Blutungen an der Inzisionsstelle (einschließlich Hämatom an der Inzisionsstelle), intraoperative Blutung, Traumatische Blutung. Selten: Blutung der Atemwege; Retroperitoneale Blutung. Sehr selten: Erythema multiforme. Nicht bekannt: Angioödem. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol Myers Squibb/Pfizer EEIG, Plaza 254 – Blanchardstown Corporate Park 2 – Dublin 15, D15 T867, Irland. Version 13 Impressum „Apixaban: in der Schlaganfallprophylaxe bewährt“ Literaturarbeit Artikel gedruckt in: Ärzte Zeitung Nr. 2, 19. Januar 2022 Bericht: Dr. Silke Wedekind, Frankfurt am Main Mit freundlicher Unterstützung der Pfizer Pharma GmbH, Berlin, und der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA, München Corporate Publishing (verantwortl. i. S. v. § 55 Abs. 2 RStV): Ulrike Hafner, Tiergartenstraße 17, 69121 Heidelberg Redaktion: Dr. Ulrike Maronde Springer Medizin Verlag GmbH Heidelberger Platz 3 14197 Berlin Tel: 0800 7780 777 (kostenfrei) | +49 (0) 30 827 875 566 Fax: +49 (0) 30 827 875 570 E-Mail: kundenservice@springermedizin.de Die Springer Medizin Verlag GmbH ist Teil der Fachverlagsgruppe Springer Nature Geschäftsführung: Fabian Kaufmann, Dr. Cécile Mack, Dr. Hendrik Pugge Handelsregister Amtsgericht Berlin-Charlottenburg HRB 167094 B Umsatzsteueridentifikationsnummer: DE 230026696 © Springer Medizin Verlag GmbH Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit überprüft werden. PDF: Apixaban: in der Schlaganfallprophylaxe bewährt

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