Secukinumab: Zulassungsanpassung für 300 mg

Auszug

Ab sofort kann bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) die Dosierung des Interleukin(IL)-17A-Inhibitors Secukinumab (Cosentyx®) abhängig vom klinischen Ansprechen im Bedarfsfall auf 300 mg erhöht werden, bisher waren nur 150 mg möglich. Die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Zulassungsanpassung beruht auf umfangreichen Daten der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie MEASURE 3 mit 226 Probanden. Während die mit 150 mg beziehungsweise 300 mg Secukinumab behandelten Patienten nach 16 Wochen noch vergleichbare Ergebnisse im ASAS20 erzielten, zeigte sich die höhere Dosierung nach einem Jahr überlegen. 58,1 % der Patienten unter 150 mg erreichten ein ASAS20-Ansprechen, in der 300 mg-Gruppe waren es dagegen 68,4 %. Auch beim ASAS40-Ansprechen zeigte sich die höhere Dosierung als überlegen (40,5 % vs. 53,9 %). …