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Erschienen in:
23.08.2017 | Originalien und Übersichten
Methode zur Qualitätsbewertung von Datenerhebungsprozessen in epidemiologischen Studien
Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz | Ausgabe 10/2017
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Hintergrund
Für eine quantifizierbare Bewertung der Qualität von Primärdatenerhebungsprozessen in epidemiologischen Studien auf Basis von Begleitungen und Beobachtungen durch Monitore im Feld (Site Visits) sind in der wissenschaftlichen Literatur bisher keine Prüfkriterien und Methoden beschrieben und eine Anwendung in der Praxis nicht bekannt. Daher müssen neue Methoden entwickelt und Verfahren adaptiert werden.
Ziel der Arbeit
Ziel ist es, während der Erhebung qualitätsrelevante Entwicklungen in den Qualitätsdimensionen mittels Prüfpunkten (Qualitätsindikatoren) aufzuzeigen. Dadurch soll – ergänzend zu standardisierten Datenqualitätsanalysen – eine Methode zur Bewertung der Gesamtstudienqualität eingeführt und etabliert werden.
Methodik/Konzept
Durch Monitore werden bei Site Visits mithilfe von standardisierten Checklisten Abweichungen in der Primärdatenerhebung detektiert. Mit der nummerischen Berechnung der Qualitätsindikatoren werden quantitative Ergebnisse sowohl für jede Dimension als auch für die Gesamtqualität ermittelt. Die Scoreergebnisse werden kategorisiert und farblich codiert. Eine visuelle Priorisierung zeigt Handlungserfordernisse auf.
Ergebnis
Die ermittelten Ergebnisse geben Hinweise auf die momentane Qualität der Datenerhebung. Es lassen sich die Bereiche herausstellen, für die Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung ergriffen werden müssen. Die Qualitätsentwicklung der Prozesse kann über die Zeit vergleichbar dargestellt werden.
Diskussion
Als Methode zur Bewertung der Datenerhebungsqualität kann sie zeitnah und standardisiert auf Normabweichungen hinweisen, Qualitätsanalysen fokussieren und die Suche nach den Ursachen für signifikante Abweichungen unterstützen.