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Erschienen in:
01.12.2015 | Originalien
Software-Tool für Reintonaudiometrie
Klassifizierung von Audiogrammen für den Einschluss von Patienten in klinische Studien. German version
Erschienen in: HNO | Ausgabe 12/2015
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Hintergrund
Die Einschlusskriterien klinischer Studien zur Therapie von Hörverlust basieren oft auf dem Reintonaudiogramm. Bei Studien zur Therapie des idiopathischen plötzlichen sensorineuralen Hörverlusts (Hörsturz) wird das aktuelle Audiogramm oft mit einem Voraudiogramm, dem Audiogramm des nicht betroffenen Ohrs oder einem Normalaudiogramm nach ISO 7029 verglichen. Üblicherweise werden deutlich mehr Patienten gescreent als tatsächlich die Einschlusskriterien erfüllen. Bei allen müssen oftmals aufwendige Berechnungen des Hörverlusts durchgeführt werden.
Material und Methoden
Um den Vergleich von Patientendaten mit den Einschlusskriterien von Studien zu vereinfachen, zu beschleunigen und zuverlässiger zu machen, wurde ein Software-Tool entwickelt. Dieses Programm basiert auf Microsoft Excel und kann einfach an die jeweilige Studie angepasst werden. Das Tool wurde retrospektiv an 100 Audiogrammen von Patienten mit Hörsturz evaluiert. Die Zeiten für die automatische und manuelle Klassifizierung wurden verglichen.
Ergebnisse und Diskussion
Das auf Alter und Geschlecht bezogene Normaudiogamm wird automatisch berechnet. Eine Klassifizierung des Hörverlusts wird automatisch vorgenommen. Die Information über die Erfüllung der Einschlusskriterien wird sofort angezeigt. Eine signifikante mittlere Zeitersparnis von 30 % (30 s) pro Patient wurde erreicht. Damit eignet sich das Programm für die Abschätzung von Fallzahlen für Studien und die akute Entscheidung für den Einschluss im individuellen Fall.