Reduktion von Mortalität und MACE Statine nutzen auch Typ-2-Diabetikern mit niedrigem kardiovaskulärem Risiko

Erwachsene mit Typ-2-Diabetes profitieren laut einer Studie auf Basis einer britischen Datenbank unabhängig von der Höhe ihres kardiovaskulären Risikos von der Primärprävention mit einem Statin. Das Wichtigste in Kürze zu dieser Studie finden Sie am Ende des Artikels. Ab welchem Risiko Menschen mit Typ-2-Diabetes eine lipidsenkende Therapie erhalten sollen, wird in internationalen Leitlinien unterschiedlich bewertet. Während z. B. die US-amerikanischen Kardiologengesellschaften allen Patienten und Patientinnen zwischen 40 und 75 Jahren eine Statintherapie empfehlen, beschränkt sich die Empfehlung der europäischen Kardiologengesellschaft auf Erkrankte mit hohem oder sehr hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD). Ein Grund für die Diskrepanz ist die mangelhafte Datenlage zum Langzeitnutzen von Statinen bei Menschen mit einem Zehn-Jahres-CVD-Risiko unterhalb von 10%. Zusätzliche Evidenz für den Nutzen von Statinen in dieser Niedrigrisikogruppe wird jetzt von einer Forschungsgruppe aus Hongkong präsentiert. Target-Trail-Emulation zur Annäherung an RCT Mit einer Target-Trial-Emulation, also der Nachahmung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) auf der Basis von Beobachtungsdaten, konnten die Forscher und Forscherinnen zeigen, dass eine primärpräventive Statinbehandlung über das gesamte CVD-Risiko-Spektrum hinweg mit einem Rückgang der Mortalität und der Häufigkeit von schweren CVD (MACE: Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz) assoziiert ist. Das Team um Vincent Yan und Joseph Blais von der Universität Hongkong empfiehlt daher, „die positiven Effekte von Statinen bei allen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Betracht zu ziehen, selbst wenn das geschätzte kardiovaskuläre Risiko niedrig ist“. Empfehlung der Redaktion Fortbildung zu Prävention, Therapie und Folgeerkrankungen DIAD – Die Initiative gegen Diabetes und Adipositas von Springer Medizin Live-Webinare und aktuelle Fortbildungsartikel sind das Herzstück von DIAD – der Initiative gegen Typ-2-Diabetes und Adipositas von Springer Medizin, gemeinsam mit Gesundheitspartnern. Die interprofessionelle Zusammenarbeit steht dabei im Fokus. Wir halten Sie zu Prävention, neuen Therapien und optimierter Patientenversorgung informiert! In die Studie aufgenommen wurden in der Datenbank IQVIA Medical Research Data erfasste Frauen und Männer zwischen 25 und 84 Jahren, bei denen zwischen 2005 und 2016 Typ-2-Diabetes diagnostiziert worden war und die zu dieser Zeit weder eine CVD noch eine Myopathie, eine Lebererkrankung oder Krebs gehabt hatten. Entsprechend ihrem Zehn-Jahres-CVD-Risiko, beurteilt mit dem in Großbritannien etablierten Score QRISK3, wurden sie in vier Gruppen mit niedrigem (< 10%), intermediärem (10–19%), hohem (20–29%) oder sehr hohem (≥ 30%) Risiko unterteilt. In jedem Risikostratum wurden jeder Person mit neu begonnener Statintherapie vier (nach Propensity-Score-Matching) vergleichbare Personen ohne Statinbehandlung gegenübergestellt, insgesamt wurden die Daten von mehr als 400.000 Patienten und Patientinnen ausgewertet. MACE-Rate um 22%, Sterberate um 20% reduziert In der Intention-to-Treat-Analyse wurde, analog zu einer RCT, nur die initiale Gruppenzugehörigkeit berücksichtigt, ungeachtet möglicher späterer Therapiewechsel. Während des Follow-up von median gut sechs Jahren traten die beiden primären Endpunkte in allen vier Risikostrata nach Beginn einer Statintherapie seltener auf. In der Gruppe mit niedrigem CVD-Risiko war die Sterberate relativ um 20%, die MACE-Rate relativ um 22% niedriger als ohne Statin, die absoluten Minderungen betrugen 1,88% und 0,83%. Zum Vergleich: In der Gruppe mit sehr hohem CVD-Risiko betrugen die relativen Rückgänge 15% und 21%, die absoluten Reduktionen 4,30% und 4,75%. Der Nutzen der Statintherapie war außerdem unabhängig von Alter, Geschlecht und LDL-Cholesterin(C)-Spiegel. Einzige Ausnahme: In der Gruppe mit niedrigem CVD-Risiko musste der LDL-C-Spiegel mindestens 100 mg/dl betragen, damit Mortalität und MACE unter Statinen zurückgingen. Empfehlung der Redaktion Typ-2-Diabetes Erkrankungen an Typ-2-Diabetes nehmen deutlich zu. Alles was Sie brauchen zur Prävention, Diagnostik und Therapie, finden Sie auf dieser Themenseite. Bestätigung durch Per-Protocol-Analyse Da 30% der Beteiligten eine begonnene Statintherapie wieder absetzten und umgekehrt 15% der zunächst Unbehandelten später noch ein Statin erhielten, wurden diese Veränderungen in einer zusätzliche Per-Protocol-Analyse berücksichtigt. Erwartungsgemäß traten dabei die Ergebnisse zugunsten der Statintherapie in allen Strata noch deutlicher zutage. So waren etwa bei niedrigem CVD-Risiko die Mortalität und die MACE-Rate relativ um 46% und 32% niedriger als ohne Statin. Das Risiko für Myopathien bzw. für Leberfunktionsstörungen war unter Statinen in keiner der beiden Analysen erhöht, lediglich in der Gruppe mit moderatem CVD-Risiko zeigte sich in der Per-Protocol-Analyse ein leicht erhöhtes Myopathierisiko (absolut um 0,08%). Die Limitationen der Studie umfassen die üblichen Einschränkungen von Beobachtungsstudien, insbesondere die Möglichkeit von nicht berücksichtigten Störvariablen. Zu beachten ist außerdem, dass ein Zehn-Jahres-CVD-Risiko von 10% in dem verwendete Risiko-Score QRISK3 nach Angaben der Studienautoren ungefähr einem mit SCORE2 ermittelten Zehn-Jahres-Risiko von 5% gleichzusetzen ist. Das Wichtigste in Kürze Frage: Profitieren Menschen mit Typ-2-Diabetes auch dann von einem Statin, wenn ihr Zehn-Jahres-Risiko für eine kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) < 10% ist? Antwort: Laut einer Target-Trial-Emulation ist eine Statintherapie langfristig auch bei niedrigem Risiko mit einem Rückgang von Mortalität und schweren CVD assoziiert – sofern der LDL-Cholesterin-Wert mindestens 100 mg/dl beträgt. Bedeutung: Eine Statintherapie sollte bei allen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in Betracht gezogen werden. Einschränkung: Studie beruht auf Beobachtungsdaten.

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