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Erschienen in:
02.12.2020 | Pathologie | Hauptreferate: Hauptprogramm der DGP
Technische, operative und regulatorische Aspekte für die Nutzung der digitalen und rechnergestützten Pathologie
Erschienen in: Die Pathologie | Sonderheft 2/2020
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Hintergrund
Innovative Informationstechnologien eröffnen neue Möglichkeiten für die Diagnostik und versprechen eine verbesserte Patientenversorgung. Die Einbindung daten- und rechenintensiver Verfahren in die Diagnostik birgt jedoch auch Gefahren und stellt Pathologen vor erhebliche Herausforderungen.
Ziel der Arbeit
Unter Berücksichtigung technischer, operativer und regulatorischer Aspekte stellen wir einen gesamtheitlichen, systematischen Ansatz für die klinische Nutzung der digitalen und rechnergestützten Pathologie vor.
Material und Methoden
Wir erörtern Herausforderungen für die Umsetzung von rechengestützten diagnostischen Verfahren und analysieren regulatorische Rahmenbedingungen für die risikobasierte Bewertung und Überwachung von In-vitro-Diagnostika in Form von Software. Unter Einsatz der regulatorischen Wissenschaft erarbeiten wir einen Ansatz für die Optimierung von digitalen Arbeitsabläufen in der Pathologie.
Ergebnisse
Daten- und rechenintensive Arbeitsabläufe in der digitalen Pathologie sind komplex und erfordern die Auseinandersetzung mit Informationstechnologien und den damit im Zusammenhang stehenden regulatorischen Anforderungen. Um die Nutzung rechnergestützter Diagnostik voranzutreiben, gründeten wir eine fachübergreifende Interessensgemeinschaft (Allianz), die in enger Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Experten- und Interessensgruppen an Projekten für die vorwettbewerbliche Entwicklung von Standards für rechnergestützte Arbeitsabläufe arbeitet.
Diskussion
Die Einbeziehung unterschiedlicher Interessensvertreter und Abstimmung technischer, operativer und regulatorischer Aspekte ist nötig, um die Balance zwischen Fortschritt und Sicherheit in der Diagnostik zu wahren und Innovationen schnell und sicher der Patientenversorgung zugänglich zu machen.