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Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 11/2020

09.10.2020 | Impfungen | Leitthema

Therapeutische Immunisierungen gegen Tumore und neurodegenerative Erkrankungen

verfasst von: Verena Scheer, Mark Goldammer, Sven Flindt, Ger van Zandbergen, Thomas Hinz

Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz | Ausgabe 11/2020

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Zusammenfassung

Therapeutische Impfstoffe sollen die körpereigene Immunabwehr bei bereits bestehenden Erkrankungen aktivieren.
Wir diskutieren in diesem Artikel die Anwendung therapeutischer Impfstoffe in den relevanten Therapiegebieten Onkologie und neurodegenerative Erkrankungen. Klinische und regulatorische Aspekte bei der Herstellung und Anwendung aktiv personalisierter Tumorimpfstoffe werden eingehend besprochen. Dies betrifft den Einsatz und die regulatorische Einstufung von genomischen Sequenzanalysen zur Identifizierung tumorspezifischer Mutationen, Kombinationstherapien von Tumorimpfstoffen mit Checkpointinhibitoren, klinische Studiendesigns, Verwendung von geeigneten Adjuvanzien und Wirkstoffen. Zunehmend fallen bei personalisierten Therapien große Datenmengen an (Big Data). Wir adressieren kurz die Bedeutung und die Verwendbarkeit von Big Data in der Arzneimittelregulation.
Literatur
11.
Zurück zum Zitat EMA (2018) Guideline on good pharmacogenomic practice. EMA/CHMP/718998/2016 EMA (2018) Guideline on good pharmacogenomic practice. EMA/CHMP/718998/2016
12.
Zurück zum Zitat FDA (2018) Considerations for Design, Development, and Analytical Validation of Next Generation Sequencing (NGS)—Based In Vitro Diagnostics (IVDs) Intended to Aid in the Diagnosis of Suspected Germline Diseases. Guidance for Stakeholders and Food and Drug Administration Staff FDA (2018) Considerations for Design, Development, and Analytical Validation of Next Generation Sequencing (NGS)—Based In Vitro Diagnostics (IVDs) Intended to Aid in the Diagnosis of Suspected Germline Diseases. Guidance for Stakeholders and Food and Drug Administration Staff
21.
Zurück zum Zitat FDA (2011) Guidance for Industry. Clinical Considerations for Therapeutic Cancer Vaccines FDA (2011) Guidance for Industry. Clinical Considerations for Therapeutic Cancer Vaccines
22.
Zurück zum Zitat EMA (2017) Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man. EMA/CHMP/205/95 Rev.5 EMA (2017) Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man. EMA/CHMP/205/95 Rev.5
38.
Zurück zum Zitat EU (2017) Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products EU (2017) Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products
39.
Zurück zum Zitat EMA (2005) Guidelines on adjuvants in vaccines for human use. EMEA/CHMP/VEG/134716/2004 EMA (2005) Guidelines on adjuvants in vaccines for human use. EMEA/CHMP/VEG/134716/2004
40.
Zurück zum Zitat EMA (2006) Explanary note on immunomodulators for the guideline on adjuvants in vaccines for human use. EMEA/CHMP/VWP/244894/2006 EMA (2006) Explanary note on immunomodulators for the guideline on adjuvants in vaccines for human use. EMEA/CHMP/VWP/244894/2006
47.
Zurück zum Zitat HMA/EMA (2020) Joint task force on big data: Bioanalytical omics subgroup report. HMA/EMA (2020) Joint task force on big data: Bioanalytical omics subgroup report.
Metadaten
Titel
Therapeutische Immunisierungen gegen Tumore und neurodegenerative Erkrankungen
verfasst von
Verena Scheer
Mark Goldammer
Sven Flindt
Ger van Zandbergen
Thomas Hinz
Publikationsdatum
09.10.2020
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz / Ausgabe 11/2020
Print ISSN: 1436-9990
Elektronische ISSN: 1437-1588
DOI
https://doi.org/10.1007/s00103-020-03226-4

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