Pharmaforum

Auszug

Nach Abschluss des Pharmakovigilanzverfahrens kann der CD52-Antikörper Alemtuzumab (Lemtrada^®) weiterhin für die Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt werden. Langzeitdaten aus klinischen Studien und Real-World-Daten geben weiteren Aufschluss über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapieoption. Die Überprüfung im Rahmen des Artikel-20-Verfahrens der Europäischen Arzneimittel-Agentur endete mit einer positiven Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils des monoklonalen Antikörpers. Danach dürfen Erwachsene, deren schubförmig-remittierende MS (RRMS) trotz angemessener Behandlung mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) hochaktiv ist, und Patienten mit rasch fortschreitender RRMS mit Alemtuzumab behandelt werden. …