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Tocilizumab-Biosimilar erhält EU-Zulassung als i. v. und s. c. Variante

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Auszug

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für das Tocilizumab-Biosimilar CT-P47 (Avtozma®) erteilt. CT-P47 ist indiziert zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Riesenzellarteriitis, COVID-19 und CAR-T-Zell-induziertem Zytokinfreisetzungssyndrom. Es wird als i.v. und s.c. Formulierung erhältlich sein. Die Zulassung stützt sich auf klinische Daten, welche die Biosimilarität zum Originator RoActemra® in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität belegen [Smolen JS et al. RMD Open. 2024;10(4):e004514]. …
Titel
Tocilizumab-Biosimilar erhält EU-Zulassung als i. v. und s. c. Variante
Verfasst von
Redaktion Facharztmagazine
Publikationsdatum
14.04.2025
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Orthopädie & Rheuma / Ausgabe 2/2025
Print ISSN: 1435-0017
Elektronische ISSN: 2196-5684
DOI
https://doi.org/10.1007/s15002-025-5042-6

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