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18.11.2019 | Original Research | Ausgabe 1/2020 Open Access

Advances in Therapy 1/2020

Topical Low Dose Preservative-Free Hydrocortisone Reduces Signs and Symptoms in Patients with Chronic Dry Eye: A Randomized Clinical Trial

Zeitschrift:
Advances in Therapy > Ausgabe 1/2020
Autoren:
Martin Kallab, Stephan Szegedi, Nikolaus Hommer, Hannes Stegmann, Semira Kaya, René M. Werkmeister, Doreen Schmidl, Leopold Schmetterer, Gerhard Garhöfer
Wichtige Hinweise
The original version of this article was revised due to retrospective open access.

Enhanced Digital Features

To view enhanced digital features for this article go to https://​doi.​org/​10.​6084/​m9.​figshare.​10013162.
A correction to this article is available online at https://​doi.​org/​10.​1007/​s12325-019-01190-3.

Abstract

Purpose

Dry eye disease (DED) is a highly prevalent ocular condition with a significant burden on affected patients. Regardless of the underlying etiology, DED is associated with increased ocular surface inflammation. We investigated the safety and efficacy of a short-term treatment with topical low dose hydrocortisone in patients with chronic DED and ocular surface inflammation.

Methods

A total of 60 patients (mean age 51 ± 14 years) with chronic DED and conjunctival hyperemia greater than grade 2 on the Efron scale were included. Patients were randomized to receive either preservative-free hydrocortisone 0.335% (Softacort, Laboratories Thea, France) for 12 days four times daily followed by 2 days twice daily instillation (intense treatment group) or 8 days three times daily followed by 3 days twice daily treatment (standard treatment group). Ocular redness was assessed at baseline, day 14, and day 28. Measurement of intraocular pressure (IOP) and clinical tests to assess signs and symptoms of DED were performed.

Results

Conjunctival hyperemia and Ocular Surface Disease Index (OSDI) significantly decreased in both treatment groups (p < 0.001 each) after hydrocortisone treatment. A significant increase in tear film thickness was seen 4 weeks after treatment start (p = 0.03 and p = 0.04, respectively). IOP did not change in either of the two treatment groups (p = 0.45).

Conclusion

Treatment with low dose hydrocortisone 0.335% reduced ocular inflammation and decreased OSDI score. No change in IOP was observed in either of the two treatment schedules. Because of its good safety profile, low dose hydrocortisone may be an interesting alternative to standard corticosteroid treatment in DED.

Funding

Laboratories Thea.

Trial Registration

Clinicaltrials.gov registry: NCT03907865.

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