Update zu TKI-Absetzstudien

Auszug

Nach einem 144-Wochen-Update der Nilotinib(Tasigna®)-Absetzstudien ENESTfreedom und ENESTop hätten 46,8 bzw. 48,4?% der Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) den Status einer therapiefreien Remission aufrechterhalten. Das teilte Novartis mit, unter Bezug auf aktuelle Daten, die auf dem Kongress der European Hematology Association (EHA) in Stockholm präsentiert worden waren [Saglio G et al. EHA. 2018;Abstr PF368; Hughes T et al. EHA. 2018;Abstr PF377]. Insgesamt verbliebe also nahezu die Hälfte der CML-Patienten über fast drei Jahre in therapiefreier Remission. Fast alle Studienteilnehmer, die ihr Ansprechen verloren hätten, hätten dieses durch eine erneute Behandlung wieder gewinnen können, so Novartis. ENESTfreedom und ENESTop sind nicht verblindete Phase-II-Studien, die an 132 bzw. 63 Zentren in mehr als 15 Ländern durchgeführt werden. Die aufgenommenen CML-Patienten wurden zuvor mit einer mindestens zweijährigen Therapie mit dem Tyrosinkinaseinhibitor Nilotinib behandelt und mussten vor der Absetzphase eine mindestens einjährige stabile MR^4,5 aufweisen. …