USA: Erster Checkpointinhibitor bei Blasenkrebs zugelassen

Auszug

Als erster Vertreter einer neuen Generation von Checkpointinhibitoren blockiert Atezolizumab (Tecentriq®) die Interaktion von PD-L1 sowohl mit PD-1 als auch mit B7-1. Die FDA hat den Wirkstoff nun zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs, deren Erkrankung während oder innerhalb von zwölf Monaten nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten war, zugelassen. Grundlage hierfür waren die Ergebnisse der offenen Phase-II-Studie IMvigor 210. Unter der Monotherapie mit Atezolizumab erreichten 15 % der zum Teil massiv vorbehandelten Patienten ein objektives Ansprechen. Zum Zeitpunkt der Datenauswertung (medianes Follow up 11,7 Monate) hielt dieser Effekt bei 84 % der Patienten an. Bei Patienten mit einer PD-L1-Expression in tumorinfiltrierenden Immunzellen von ≥ 5 % lag die objektive Ansprechrate sogar bei 26 %. Die Behandlung erwies sich als sicher und gut verträglich: Unerwünschte Ereignisse vom Grad 3/4 traten bei 16 % der Patienten auf. …