Erschienen in:
29.03.2014 | Kurz gemeldet
USA: MEK-Inhibitor und BRAF-Inhibitor in Kombination zugelassen
verfasst von:
red
Erschienen in:
Im Fokus Onkologie
|
Ausgabe 3/2014
Einloggen, um Zugang zu erhalten
Auszug
Im Januar 2014 wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) in einem beschleunigten Verfahren der MEK-Inhibitor Trametinib (Mekinist®) in Kombination mit dem BRAF-Inhibitor Dabrafenib (Tafinlar®) zur Therapie von Patienten mit unresezierbarem oder metastasiertem Melanom und BRAF-V600E- oder -V600K-Mutation zugelassen. Basis der Zulassung: Patienten, die eine Kombination aus Trametinib und Dabrafenib erhalten hatten, erreichten eine deutlich höhere Gesamtansprechrate als Patienten unter alleiniger Dabrafenib-Therapie (76 vs. 54 %). Auch die mediane Ansprechdauer war bei Patienten unter der Kombinationstherapie länger als unter alleiniger Dabrafenib-Behandlung (10,5 vs. 5,6 Monate). …