Die erste zugelassene Therapie der nichtsegmentalen Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung

Der topische Januskinase (JAK)-Inhibitor Ruxolitinib von Incyte Biosciences ist die erste zugelassene Therapie zur Repigmentierung bei nichtsegmentaler Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung. Die zulassungsrelevanten Phase-III-Studien belegen eine schrittweise, anhaltende Repigmentierung der mit Ruxolitinib-Creme behandelten Hautareale. Ruxolitinib inhibiert die IFN-γ-induzierte Signalübertragung, weniger Melanozyten-spezifische CD8+-T-Zellen werden angelockt und die Zerstörung der Melanozyten durch die CD8+-T-Zellen vermindert bzw. unterdrückt. INCYTE BIOSCIENCES × Vitiligo ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der es zu einem Verlust von Melanozyten und nachfolgend zu depigmentierten Hautpartien kommt. Die Erkrankung kann mit hoher psychosozialer Krankheitslast und erheblichem Verlust an Lebensqualität einhergehen. Bei der nichtsegmentalen Vitiligo, der häufigsten Vitiligo-Form, tritt die Depigmentierung beidseits an Akren und Gesicht oder symmetrisch am ganzen Körper auf. Oberstes Therapieziel ist eine gleichmäßige, nichtfleckige Repigmentierung der Haut. Mit Ruxolitinib-Creme 15 mg/g (Opzelura®) steht seit Mai 2023 die einzige explizit zugelassene Therapie für die nichtsegmentale Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab zwölf Jahren zur Verfügung. Ruxolitinib inhibiert den JAK-STAT-Signalweg, der maßgeblich an der Pathogenese der nichtsegmentalen Vitiligo beteiligt ist. In den zulassungsrelevanten Phase-III-Studien TRuE-V1 und TRuE-V2 bei insgesamt 674 Personen mit nichtsegmentaler Vitiligo konnte über einen Anwendungszeitraum von 52 Wochen eine effektive, schrittweise und anhaltende Repigmentierung der mit Ruxolitinib-Creme behandelten Hautläsionen nachgewiesen werden. Dabei zeigte Ruxolitinib ein günstiges Sicherheitsprofil. >>Mehr zum Galenus-von-Pergamon-Preis Über INCYTE BIOSCIENCES Die Ursprünge des Biotechunternehmens Incyte reichen ins Jahr 1991 zurück. Eine erste Kapitalmarktnotierung erfolgte bereits zwei Jahre später an der New Yorker Börse, später wechselte Incyte an die Techbörse NASDAQ. Sitz der Firmenzentrale ist Wilmington, DE/USA. Forschung und Entwicklung sowie eigene Produktion und Vermarktung fokussieren auf Immuntherapeutika in den Anwendungsgebieten Hämatologie, Onkologie und Dermatologie. Weltweit sind aktuell über 2.000 Personen für den Konzern tätig, darunter 85 bei der deutschen Landesgesellschaft in München. Im hiesigen Markt vertreibt Incyte vier seiner inzwischen acht zugelassenen Produkte. Lesen Sie mehr dazu im Beitrag von der Ärzte Zeitung.

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