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Erschienen in: Die Ophthalmologie 7/2017

04.11.2016 | Makuladegeneration | Originalien

Was bringt die Anti-VEGF-Therapie im Klinikalltag?

Wirksamkeit von Anti-VEGF-Therapie bei Patienten mit Makulaerkrankungen in der Klinikroutine an 1492 Augen in Österreich

verfasst von: K. Wiesinger, P. Reinelt, A. Ennemoser, M. Edelmayr, U. Schönherr

Erschienen in: Die Ophthalmologie | Ausgabe 7/2017

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Zusammenfassung

Hintergrund

Ziel dieser Anwenderbeobachtung war es, die Wirksamkeit der intravitrealen operativen Medikamenteneingabe im Klinikalltag zu beleuchten.

Design

Monozentrisch, einarmig, prospektiv.

Aufbau und Methode

Eingeschlossen wurden alle Patienten, bei denen im Rahmen einer augenärztlichen Untersuchung bei den Barmherzigen Brüdern Linz im Zeitraum von November 2012 bis August 2014 ein „Makulaödem“ festgestellt wurde, welches in weiterer Folge ambulant oder tagesklinisch mit intravitrealer operativer Medikamenteneingabe (IVOM) mit Anti-VEGF behandelt wurde. Die im Zuge des Klinikalltags erhobenen Parameter waren wie folgt: BCVA (ETDRS), zentrale OCT-Dicke, Diagnose und mögliche Vorbehandlung mit IVOMs. Nach Diagnosestellung erfolgte die Verabreichung der IVOMs im 6‑Wochen-Intervall mit einer anschließenden Kontrolle und erneuter Erhebung der oben genannten Parameter (ca. 19 Wochen nach Diagnosestellung) Bei bestehendem Ödem wurde eine weitere 3er-Serie (19 Wochen) vereinbart. Im Falle eines trockenen Befundes wurden die weiteren Kontrollen im niedergelassenen Bereich durchgeführt und nur bei erneut aufgetretenem Makulaödem wieder vorgestellt. Eine regelmäßige Kontrolle der Patienten mit „trockenem“ Befund war nicht vorgesehen.

Ergebnisse

1492 Augen von 1184 Patienten mit einem durchschnittlichen Alter von 75,6 Jahren ± 11,3 wurden entsprechend den oben genannten Kriterien eingeschlossen. Bei 879 Patientenaugen (58,9 %) wurde eine CNV bei AMD diagnostiziert. 314 Patientenaugen (21,0 %) wurden aufgrund eines diabetischen Makulaödems behandelt. 122 Augen (8,2 %) waren von einer Astvenenthrombose und 63 (4,2 %) von einer Zentralvenenthrombose betroffen. Bei 47 (3,2 %) Augen wurde ein Makulaödem bei myoper CNV festgestellt. 67 Augen (4,5 %) wurden als „Sonstige“ nicht weiter klassifiziert. In allen Gruppen konnte bereits nach der 1. IVOM-Serie ein Buchstabengewinn nach EDTRS erreicht werden (AMD + 3,4; DME + 1,3; VAV + 6,1; ZVV + 10,1; mCNV + 7,0). Patienten, welche erstmalig mit IVOMs behandelt wurden, zeigten durchschnittlich ein besseres Ansprechen als die bereits mit IVOMs „vorbehandelten“.

Schlussfolgerung

Wie viele andere Studien unterstreichen auch unsere Daten die Notwendigkeit der intravitrealen Injektionen zur Behandlung bei „Makulaödem“. Auch wenn ein 6‑Wochen-Intervall heute nicht mehr den aktuellen Leitlinien entspricht, konnten wir damit eine Visusstabilisierung erreichen, was auch der Vergleich zu großen wie der Marina-Studie bestätigt. Um der zunehmenden Patientenzahl in Zukunft die bestmögliche Therapie zu bieten, muss versucht werden, Ressourcen gezielt einzusetzen und ggf. konservativ behandelbare Krankheitsbilder komplett in den niedergelassenen Bereich auszulagern.
Fußnoten
1
Als off label use (olu) bezeichnet man die ärztliche Anwendung eines Arzneimittels außerhalb seiner Zulassung, also den von der Produktzulassung abweichenden Gebrauch [4].
 
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Bressler SB, Muñoz B, Solomon SD, West SK, Salisbury Eye Evaluation (SEE) Study Team (2008) Racial differences in the prevalence of age-related macular degeneration: the Salisbury Eye Evaluation (SEE) Project. Arch Ophthalmol 126(2):241–245CrossRefPubMed Bressler SB, Muñoz B, Solomon SD, West SK, Salisbury Eye Evaluation (SEE) Study Team (2008) Racial differences in the prevalence of age-related macular degeneration: the Salisbury Eye Evaluation (SEE) Project. Arch Ophthalmol 126(2):241–245CrossRefPubMed
2.
Zurück zum Zitat CATT Research Group, Martin DF, Maguire MG, Ying GS, Grunwald JE, Fine SL, Jaffe GJ (2011) Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 364(20):1897–1908CrossRef CATT Research Group, Martin DF, Maguire MG, Ying GS, Grunwald JE, Fine SL, Jaffe GJ (2011) Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 364(20):1897–1908CrossRef
3.
Zurück zum Zitat Chakravarthy U et al (2015) A randomised controlled trial to assess the clinical effectiveness and cost-effectiveness of alternative treatments to Inhibit VEGF in Age-related choroidal Neovascularisation (IVAN). Health Technol Assess 19(78):1–298CrossRefPubMedPubMedCentral Chakravarthy U et al (2015) A randomised controlled trial to assess the clinical effectiveness and cost-effectiveness of alternative treatments to Inhibit VEGF in Age-related choroidal Neovascularisation (IVAN). Health Technol Assess 19(78):1–298CrossRefPubMedPubMedCentral
4.
Zurück zum Zitat Hackl (2001) Off Label Use. In: Rieger (Hrsg) Lexikon des Arztrechts. (Beitrag 3910, 2) Hackl (2001) Off Label Use. In: Rieger (Hrsg) Lexikon des Arztrechts. (Beitrag 3910, 2)
5.
Zurück zum Zitat Koch KR, Muether PSH, Hermann MM, Hoerster R, Kirchhof B, Fauser S (2012) Subjective perception versus objective outcome after intravitreal ranibizumab for exudative AMD. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. doi:10.1007/s00417-011-1792-8 Koch KR, Muether PSH, Hermann MM, Hoerster R, Kirchhof B, Fauser S (2012) Subjective perception versus objective outcome after intravitreal ranibizumab for exudative AMD. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. doi:10.​1007/​s00417-011-1792-8
6.
Zurück zum Zitat Kopetzki (2008) „Off-label-use“ von Arzneimitteln. In: Ennöckl D, Raschauer N, Schulev-Steindl E, Wessely W (Hrsg) Über Struktur und Vielfaltim Öffentlichen Recht, Bd. 77. Springer, New York. ISBN: 978-3-211-79379-4 Kopetzki (2008) „Off-label-use“ von Arzneimitteln. In: Ennöckl D, Raschauer N, Schulev-Steindl E, Wessely W (Hrsg) Über Struktur und Vielfaltim Öffentlichen Recht, Bd. 77. Springer, New York. ISBN: 978-3-211-79379-4
7.
Zurück zum Zitat Krebs I, MANTA Research Group, - (2013) A randomised double-masked trial comparing the visual outcome after treatment with ranibizumab or bevacizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol 97(3):266–271CrossRefPubMed Krebs I, MANTA Research Group, - (2013) A randomised double-masked trial comparing the visual outcome after treatment with ranibizumab or bevacizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol 97(3):266–271CrossRefPubMed
8.
Zurück zum Zitat Lang GK (2008) Augenheilkunde. Verstehen – lernen – anwenden Bd. 4. Thieme Verlagsgruppe, Stuttgart Lang GK (2008) Augenheilkunde. Verstehen – lernen – anwenden Bd. 4. Thieme Verlagsgruppe, Stuttgart
9.
Zurück zum Zitat Michels S, Rosenfeld PJ, Puliafito CA, Marcus EN, Venkatraman AS (2005) Systemic bevacizumab (Avastin) therapy for neovascular age-related macular degeneration twelve- week results of an uncontrolled open-label clinical study. Ophthalmology 112(6):1035–1047CrossRefPubMed Michels S, Rosenfeld PJ, Puliafito CA, Marcus EN, Venkatraman AS (2005) Systemic bevacizumab (Avastin) therapy for neovascular age-related macular degeneration twelve- week results of an uncontrolled open-label clinical study. Ophthalmology 112(6):1035–1047CrossRefPubMed
10.
Zurück zum Zitat Moshfeghi AA, Rosenfeld PJ, Puliafito CA, Michels S, Marcus EN, Lenchus JD, Venkatraman AS (2006) Systemic bevacizumab (Avastin) therapy for neovascular age-related macular degeneration: twenty-four-week results of an uncontrolled open-label clinical study. Ophthalmology 113(11):e1–e12CrossRef Moshfeghi AA, Rosenfeld PJ, Puliafito CA, Michels S, Marcus EN, Lenchus JD, Venkatraman AS (2006) Systemic bevacizumab (Avastin) therapy for neovascular age-related macular degeneration: twenty-four-week results of an uncontrolled open-label clinical study. Ophthalmology 113(11):e1–e12CrossRef
11.
Zurück zum Zitat Rosenfeld PJ, Moshfeghi AA, Puliafito CA (2005) Optical coherence tomography findings after an intravitreal injection of bevacizumab (avastin) for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging 36(4):331–335PubMed Rosenfeld PJ, Moshfeghi AA, Puliafito CA (2005) Optical coherence tomography findings after an intravitreal injection of bevacizumab (avastin) for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging 36(4):331–335PubMed
12.
Zurück zum Zitat Schouten JS, La Heij EC, Webers CA, Lundqvist IJ, Hendrikse F (2009) A systematic review on the effect of bevacizumab in exudative age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 247(1):1–11CrossRefPubMed Schouten JS, La Heij EC, Webers CA, Lundqvist IJ, Hendrikse F (2009) A systematic review on the effect of bevacizumab in exudative age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 247(1):1–11CrossRefPubMed
13.
Zurück zum Zitat Tufail A, Patel PJ, Egan C, Hykin P, da Cruz L, Gregor Z, Dowler J, Majid MA, Bailey C, Mohamed Q, Johnston R, Bunce C, Xing W, ABC Trial Investigators (2010) Bevacizumab for neovascular age related macular degeneration (ABC Trial): multicentre randomised double Masked study. BMJ 340:c2459CrossRefPubMed Tufail A, Patel PJ, Egan C, Hykin P, da Cruz L, Gregor Z, Dowler J, Majid MA, Bailey C, Mohamed Q, Johnston R, Bunce C, Xing W, ABC Trial Investigators (2010) Bevacizumab for neovascular age related macular degeneration (ABC Trial): multicentre randomised double Masked study. BMJ 340:c2459CrossRefPubMed
14.
Zurück zum Zitat Pfeiffer W, Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (2012) Weißbuch zur Situation der ophthalmologischen Versorgung in Deutschland Bd. 7. Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft, München Pfeiffer W, Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (2012) Weißbuch zur Situation der ophthalmologischen Versorgung in Deutschland Bd. 7. Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft, München
Metadaten
Titel
Was bringt die Anti-VEGF-Therapie im Klinikalltag?
Wirksamkeit von Anti-VEGF-Therapie bei Patienten mit Makulaerkrankungen in der Klinikroutine an 1492 Augen in Österreich
verfasst von
K. Wiesinger
P. Reinelt
A. Ennemoser
M. Edelmayr
U. Schönherr
Publikationsdatum
04.11.2016
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Die Ophthalmologie / Ausgabe 7/2017
Print ISSN: 2731-720X
Elektronische ISSN: 2731-7218
DOI
https://doi.org/10.1007/s00347-016-0389-3

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