Weniger Rekurrenz bei Hochrisikopatienten

Auszug

Mit Bezlotoxumab (ZINPLAVA®) steht seit April 2018 ein humaner monoklonaler Antikörper zur Prävention der Rekurrenz einer Clostridium difficile-Infektion (CDI) bei erwachsenen Patienten mit hohem Rekurrenzrisiko zur Verfügung. In den zulassungrelevanten Phase-III-Studien MODIFY (MOnoclonal Antibodies for C. DIFficile TherapY) I und II [Wilcox MH et al. N Engl J Med 2017;376:305–17], wurde gezeigt, dass Bezlotoxumab (zusätzlich zur Antibiotikastandardtherapie) das Rekurrenzrisiko signifikant verminderte und ein günstiges Sicherheitsprofil hatte. Anhand der gepoolten Daten aus MODIFY I und II wurde in einer Post-hoc-Analyse [Gerding DN et al. Clin Infect Dis 2018;67:649–56] untersucht, welchen Einfluss eine Therapie mit Bezlotoxumab in Abhängigkeit bestimmter präspezifizierter Risikofaktoren auf eine CDI-Rekurrenz hatte. In die Analyse gingen die Daten von 1.554 Studienteilnehmern der modifizierten Intention-to-Treat-Population ein, von denen 781 mit Bezlotoxumab und 773 mit Placebo (zusätzlich zur Antibiotikatherapie) behandelt worden waren. 75,6 % der Patienten wiesen mindestens einen der fünf präspezifizierten Risikofaktoren für eine CDI-Rekurrenz auf. …