Wirksame und sichere SLIT – große multinationale Studie mit positiven Ergebnissen

Die größte multinationale Studie in Europa (Studie VO68.10), welche die Wirksamkeit und Sicherheit von sublingual applizierten Tropfen zur Behandlung einer Birkenpollenallergie überprüft hat, kommt zu positiven Ergebnissen [Worm M et al. Allergy 2013; 68 (Suppl 97): 475]. Bei VO68.10 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multinationale Phase-IIIb-Studie. Sie wurde an insgesamt 574 Patienten durchgeführt, die unter einer allergischen Rhinokonjunktivitis aufgrund einer Birkenpollensensibilisierung litten. Die Patienten wurden entweder mit Placebo (n = 290) oder Birkenpollenextrakt in der Dosis 300 IR (n = 284) behandelt; beides wurde sublingual appliziert. Die Behandlung erfolgte in einem Zeitraum von zwei aufeinanderfolgenden Jahren. Sie begann jeweils vier Monate vor der Pollenflugsaison und wurde bis zu deren Ende beibehalten. Die rhinokonjunktivitischen Symptome der Patienten wurden ebenso dokumentiert wie ihre Bedarfsmedikation. Diese Angaben wurden im Average Adjusted Symptom Score (AAdSS) zusammengefasst. Dieser aus Symptomen und Begleitmedikation zusammengesetzte Score bildet den primären Endpunkt der Studie. …