Wirksamkeitsstudie zur Frühblühertablette gestartet
- 15.02.2014
- Pharmaforum
- Verfasst von
- Urban & Vogel
- Erschienen in
- Allergo Journal | Ausgabe 1/2014
Auszug
Das Unternehmen Lofarma hat für die – im Rahmen der Ende 2008 erlassenen Therapieallergene-Verordnung (TAV) – eingereichten Nachzulassungsanträge die ersten Studien des sogenannten SMART-Studienprogrammes (Sublingual Monomeric Allergoid Registration Trials) erfolgreich abgeschlossen. Das SMART-Studienprogramm besteht aus Dosisfindungsstudien sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien an Erwachsenen und Kindern. Das Ziel dabei ist es, die sieben zur Nachzulassung angezeigten Therapieallergene für die Präparate LAIS® und ModAll in deren Wirksamkeit, Sicherheit und Dosis im Hinblick auf die bereits vorhandene umfangreiche klinische Validierung zu bestätigen und eine Nachzulassung nach modernsten wissenschaftlichen Standards zu erhalten. …
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- Titel
- Wirksamkeitsstudie zur Frühblühertablette gestartet
- Verfasst von
-
Urban & Vogel
- Publikationsdatum
- 15.02.2014
- Verlag
- Urban & Vogel
- Erschienen in
-
Allergo Journal / Ausgabe 1/2014
Print ISSN: 0941-8849
Elektronische ISSN: 2195-6405 - DOI
- https://doi.org/10.1007/s15007-014-0496-x
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