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06.02.2017 | Kurz gemeldet | Ausgabe 1-2/2017

DNP - Der Neurologe & Psychiater 1-2/2017

Zulassungsantrag angenommen

Zeitschrift:
DNP - Der Neurologe & Psychiater > Ausgabe 1-2/2017
Autor:
Springer Medizin
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat den Antrag von Biogen auf Zulassung des Prüfpräparats Nusinersen zur Therapie der spinalen Muskelatrophie (SMA) angenommen. SMA trifft meist Kleinkinder, ist bis heute nicht heilbar und gehört zu den seltenen Krankheiten. Zuvor hatte schon die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag entgegengenommen. Beide Behörden haben beschleunigte Beurteilungsverfahren bewilligt. Im Falle einer Zulassung wäre Nusinersen die erste Therapie zur Behandlung der SMA, eine der häufigsten genetisch bedingten Todesursachen bei Säuglingen. ...

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