Zulassungsempfehlung für Ocrelizumab

Auszug

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat im November 2017 eine Zulassungsempfehlung für die Anwendung des monoklonalen Antikörpers Ocrelizumab (Ocrevus®, Roche) sowohl bei der aktiven schubförmigen als auch bei der aktiven primär progredienten Verlaufsform der MS (PPMS) ausgesprochen. Der Wirkstoff entfernt CD20+-B-Lymphozyten aus dem Blutkreislauf. Die aktuelle Empfehlung für PPMS-Patienten, für die bislang keine wirklich wirksame Therapieoption zur Verfügung stand, berücksichtigt die Krankheitsdauer, den Behinderungsgrad und bildgebende Befunde, die auf eine entzündliche Aktivität hinweisen. Ocrelizumab erweitert damit das Therapiespektrum für die MS deutlich, auch wenn es keine „Firstline“-Therapie für milde/moderate Verlaufsformen darstellt. In den USA und in der Schweiz ist Ocrevus bereits zugelassen. In Deutschland steht das Präparat seit Februar 2017 Patienten mit PPMS im Rahmen des Härtefallprogramms zur Verfügung. Die endgültige Entscheidung über die offizielle Zulassung innerhalb Europas wird nun in den kommenden Monaten erwartet. Die aktuelle CHMP-Empfehlung kann jedoch als positives Signal gewertet werden. …