Zulassungserweiterung für Afatinib beantragt

Auszug

Für den irreversiblen ErbB-Family-Blocker Afatinib (Giotrif®) wurde nun die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit einem fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge nach Versagen einer Erstlinien-Chemotherapie beantragt. Die Grundlage hierfür lieferten die Daten der Phase-III-Studie LUX-Lung 8. Die Behandlung mit Afatinib hatte in dieser Studie zu einem signifikanten Vorteil hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens im Vergleich zu Erlotinib (Tarceva®) geführt. Es zeigte sich eine signifikante Reduktion des Progressionsrisikos um 19 % für Patienten unter Afatinib gegenüber Erlotinib. Das Gesamtüberleben konnte signifikant von 6,8 Monaten unter Erlotinib auf 7,9 Monate unter Afatinib verlängert werden. Die Verzögerung der Krankheitsprogression ging zudem mit einer Verbesserung der Lebensqualität und der Kontrolle von lungenkrebsspezifischen Symptomen einher [Soria JC et al. Lancet Oncol. 2015;16(8):897–907]. …