Zulassungserweiterung für RSV-Impfstoff
- 21.03.2025
- Pharmaforum
Erschienen in:
- Verfasst von
- Redaktion Facharztmagazine
- Erschienen in
- MMW - Fortschritte der Medizin | Ausgabe 5/2025
Auszug
Wie das Unternehmen Pfizer berichtet, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Zulassungserweiterung für Abrysvo® positiv beurteilt: Die Zulassungsempfehlung für den nicht adjuvantierten, bivalenten Präfusions-F-Impfstoff gilt zur Vorbeugung von RSV-assoziierten Erkrankungen der unteren Atemwege bei allen 18- bis 59-Jährigen. Die Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie MONeT, welche Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren untersuchte, die aufgrund bestimmter chronischer Grunderkrankungen oder einer vorliegenden Immunsuppression ein erhöhtes Risiko für RSV-assoziierte Erkrankungen haben [1]. Seit August 2023 ist der Impfstoff bereits für Menschen über 60 Jahren zugelassen. …
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- Titel
- Zulassungserweiterung für RSV-Impfstoff
- Verfasst von
-
Redaktion Facharztmagazine
- Publikationsdatum
- 21.03.2025
- Verlag
- Springer Medizin
- Erschienen in
-
MMW - Fortschritte der Medizin / Ausgabe 5/2025
Print ISSN: 1438-3276
Elektronische ISSN: 1613-3560 - DOI
- https://doi.org/10.1007/s15006-025-4827-5
