Erschienen in:
13.11.2015 | infopharm
Zulassungserweitung für Carfilzomib beantragt
verfasst von:
red
Erschienen in:
InFo Hämatologie + Onkologie
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Ausgabe 7/2015
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Auszug
Für den Proteasominhibitor Carfilzomib (Kyprolis®) in Kombination mit Dexamethason wurde bei der FDA ein Antrag auf eine Zulassungserweiterung zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom, die mindestens eine Vortherapie erhalten haben, eingereicht. In der Phase-III-Studie ENDEAVOR hatten die Patienten unter Carfilzomib/Dexamethason ein doppelt so langes progressionsfreies Überleben wie unter Bortezomib/Dexamethason (18,7 vs. 9,4 Monate, Hazard Ratio 0,53, p < 0,0001). …