Zulassung auf Babys von 6 bis 11 Monaten erweitert

Auszug

Die Europäische Kommission hat kürzlich eine Zulassungserweiterung für KALYDECO^® (Ivacaftor) zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 6-11 Monaten und mit einem Körpergewicht von > 5 kg erteilt. Die neue Indikation bezieht sich auf Patienten mit Cystischer Fibrose (CF), bei denen mind. eine der folgenden neun Mutationen des Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gens vorliegt: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. In Deutschland ist das Produkt seit 2/2020 verfügbar und in der LAUER-Taxe gelistet. …