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Methoden klinischer Prüfung in der Onkologie
Kompendium Internistische OnkologieFortschritt auf dem Gebiet der medizinischen Onkologie ist von Art und Sorgfalt der Integration neuer Erkenntnisse in das bestehende Wissen abhängig. Dieser Prozess wird durch die Anwendung adäquater Methoden klinischer Prüfung gewährleistet. In der Onkologie hat sich eine phasenabhängige Vorgangsweise, die sich aus der Gegebenheit der Entwicklung von Zytotoxika als ersten Onkologika ergeben hat, etabliert sowie bewährt und wurde unter Hereinnahme von Erfahrungen mit neuen Substanzen dieser Klasse immer wieder angepasst. Mit der Entwicklung der gegen molekulare Zielstrukturen gerichteten Wirkstoffe und dem Wiedererstarken moderner Immuntherapien wurden grundlegende Veränderungen in der Methodik der klinischen Prüfung notwendig und auch bereits vollzogen. Unter den basalsten methodischen Änderungen in der Entwicklung von Onkologika ist die der Studienendpunkte anzuführen. All diesen Entwicklungen wird im vorliegenden Beitrag in dem in diesem Werk möglichen Umfang Rechnung getragen.
- Einleitung
- Definition und Ziele klinischer Prüfungen
- Allgemeine Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen
- Präklinische Untersuchungen zur Bestimmung einer Startdosis für die klinische Prüfung eines Wirkstoffs und zur Vorhersage von Toxizitäten
- Klinische Prüfung der Phase 0
- Klinische Prüfung der Phase 1
- Klinische Prüfung der Phase 2
- Biomarker in den frühen Phasen der klinischen Prüfung
- Komplexe Studiendesigns für die Prüfung von gegen molekulare Zielstrukturen gerichteten Wirkstoffen (MTA) nach molekularer Charakterisierung von Patienten
- Abfolge der klinischen Prüfung: Phase 1 – Phase 2 – Phase 3
- Klinische Prüfung der Phase 3
- Diskussion zu den Endpunkten klinischer Prüfung
- Durchführung klinischer Prüfungen
- Zulassung von Arzneimitteln
weitere e.Medpedia Einträge
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Polkörper- und Präimplantationsdiagnostik
Reproduktionsmedizin
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Studienplanung, Biometrie und klinische Epidemiologie
Uroonkologie
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Solide Tumoren bei Kindern und Jugendlichen: Prinzipien der onkologischen Therapie
Kinderchirurgie
Zeitschrift
Zeitschriftenartikel
- Erratum zu: CYP2D6-Genotypisierung vor Tamoxifen-Therapiestart
- Personalisierte Medizin und Informed Consent: Klinische und ethische Erwägungen im Rahmen der Entwicklung einer Best Practice Leitlinie für die biobankbasierte Ganzgenomforschung in der Onkologie
- Correction: Aktuelle Strategien zur Therapie des Magenkarzinoms
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„ ... ... “
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AND / UND
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OR / ODER
Findet Dokumente, in denen einer der beiden oder beide Begriffe vorkommen (z.B., hiv ODER aids).
Leerzeichen
Findet Dokumente, in denen alle Begriffe vorkommen. Der Leerschritt wird als UND interpretiert (z.B., isolierte systolische hypertonie).
NOT / NICHT
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COUNT(...)>n
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NEAR(..., ..., )
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*
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?
Findet Dokumente mit dem Suchbegriff in verschiedenen Schreibweisen, hier mit s oder z, also organisation und organization. Das ? steht für eine einzige Stelle (z.B., organi?ation).
& + -
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