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Erschienen in: Intensive Care Medicine 2/2004

01.02.2004 | Editorial

A waiver of consent for intensive care research?

verfasst von: François Lemaire

Erschienen in: Intensive Care Medicine | Ausgabe 2/2004

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Excerpt

In this issue of Intensive Care Medicine, Annane et al. [1] report the impossibility that they faced when they strove to recruit patients into a randomised controlled trial until the requirement for the consent of patients considered “incompetent” was waived by the relevant administrative authority. This story may seem anecdotal but is indeed highly informative. …
Literatur
2.
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3.
Zurück zum Zitat Freeman B, Danner R, Banks S, Natanson C (2001) Safeguarding patients in clinical trials with high mortality rates. Am J Respir Crit Care Med 164:190–192CrossRef Freeman B, Danner R, Banks S, Natanson C (2001) Safeguarding patients in clinical trials with high mortality rates. Am J Respir Crit Care Med 164:190–192CrossRef
4.
Zurück zum Zitat Lemaire F, Brun-Buisson C (2000) Are institutional review boards effective in safeguarding patients in intensive care units? Curr Opinion Anaesth 13:195–200CrossRef Lemaire F, Brun-Buisson C (2000) Are institutional review boards effective in safeguarding patients in intensive care units? Curr Opinion Anaesth 13:195–200CrossRef
5.
Zurück zum Zitat Miller FG, Rosenstein DL (2003) The therapeutic orientation to clinical trials. N Engl J Med 348:1383–1386CrossRef Miller FG, Rosenstein DL (2003) The therapeutic orientation to clinical trials. N Engl J Med 348:1383–1386CrossRef
6.
Zurück zum Zitat National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (1979) Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. US Government Printing Office, Washington, DC National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (1979) Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. US Government Printing Office, Washington, DC
7.
Zurück zum Zitat Karlawish JHT (2003) Research involving cognitively impaired adults. N Engl J Med 348:1389–1392CrossRef Karlawish JHT (2003) Research involving cognitively impaired adults. N Engl J Med 348:1389–1392CrossRef
8.
Zurück zum Zitat Luce J (2003) Is the concept of informed consent applicable to clinical research involving critically ill patients? Crit Care Med 31 (Suppl):S153–S160CrossRef Luce J (2003) Is the concept of informed consent applicable to clinical research involving critically ill patients? Crit Care Med 31 (Suppl):S153–S160CrossRef
9.
Zurück zum Zitat Bigatello LM, George E, Hurford WE (2003) Ethical considerations for research in critically ill patients. Crit Care Med 31 (Suppl):S178–S181CrossRef Bigatello LM, George E, Hurford WE (2003) Ethical considerations for research in critically ill patients. Crit Care Med 31 (Suppl):S178–S181CrossRef
10.
Zurück zum Zitat Ferrand E, Bachoud-Levi AC, Rodrigues M, Maggiore S, Brun-Buisson C, Lemaire F (2001) Decision-making capacity and surrogate designation in French ICU patients. Intensive Care Med 27:1360–1364CrossRef Ferrand E, Bachoud-Levi AC, Rodrigues M, Maggiore S, Brun-Buisson C, Lemaire F (2001) Decision-making capacity and surrogate designation in French ICU patients. Intensive Care Med 27:1360–1364CrossRef
11.
Zurück zum Zitat Luce J (2003) California’s new law allowing surrogate consent for clinical research involving subjects with impaired decision-making capacity. Intensive Care Med 29:1024–1025CrossRef Luce J (2003) California’s new law allowing surrogate consent for clinical research involving subjects with impaired decision-making capacity. Intensive Care Med 29:1024–1025CrossRef
12.
Zurück zum Zitat Steinbrook R (2003) How best to ventilate? Trial design and patient safety in studies of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med 348:1393–1401CrossRef Steinbrook R (2003) How best to ventilate? Trial design and patient safety in studies of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med 348:1393–1401CrossRef
13.
Zurück zum Zitat Ster F, Singer E, Böttiger B, Chamberlain D, Baskett P, Bossaert L, Steen P (2002) A serious threat to evidence based resuscitation within the European Union. Resuscitation 53:237–238CrossRef Ster F, Singer E, Böttiger B, Chamberlain D, Baskett P, Bossaert L, Steen P (2002) A serious threat to evidence based resuscitation within the European Union. Resuscitation 53:237–238CrossRef
14.
Zurück zum Zitat Visser H (2001) Non therapeutic research in the EU in adults incapable of giving consent? Lancet 357:818–819CrossRef Visser H (2001) Non therapeutic research in the EU in adults incapable of giving consent? Lancet 357:818–819CrossRef
15.
Zurück zum Zitat Singer EA, Müllner M (2002) Implications of the EU directive on clinical trials for emergency medicine. BMJ 324:1169–1170CrossRef Singer EA, Müllner M (2002) Implications of the EU directive on clinical trials for emergency medicine. BMJ 324:1169–1170CrossRef
Metadaten
Titel
A waiver of consent for intensive care research?
verfasst von
François Lemaire
Publikationsdatum
01.02.2004
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
Intensive Care Medicine / Ausgabe 2/2004
Print ISSN: 0342-4642
Elektronische ISSN: 1432-1238
DOI
https://doi.org/10.1007/s00134-003-2063-x

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