Das Design der Machbarkeitsstudien für eine bundesweite Kohortenstudie in Deutschland

Bei der Nationalen Kohorte (NAKO) handelt es sich um die größte bevölkerungsbezogene Kohortenstudie in Deutschland. Ab dem Jahr 2014 werden insgesamt 200.000 Frauen und Männer im Alter von 20 bis 69 Jahren in 18 Studienzentren untersucht. Ziel der Studie ist die Erforschung der Ursachen chronischer Krankheiten im Zusammenhang mit Lebensgewohnheiten, genetischen, sozioökonomischen und umweltbedingten Faktoren und die Entwicklung von geeigneten Maßnahmen zur Früherkennung und Vorbeugung dieser Erkrankungen. Im Fokus stehen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und der Atemwege, Krebs, Diabetes, neurodegenerative/-psychiatrische und muskuloskelettale Erkrankungen und Infektionskrankheiten. Im Rahmen von Pretest-Studien (Phasen 1 und 2) wurden Messmethoden und -instrumente ausgewählt, SOPs erstellt und ein Untersuchungsprogramm zusammengestellt, das hinsichtlich Akzeptanz, Zeitaufwand und Durchführbarkeit erprobt und geprüft wurde. Die Pretests umfassten Interviews und Fragebogenerhebungen, anthropometrische Messungen, eine Reihe medizinischer Untersuchungen und die Sammlung verschiedener Bioproben. Zudem konnte die für die Hauptstudie benötigte personelle, logistische und technische Infrastruktur aufgebaut werden, wie z. B. die Etablierung der Studienzentren, die zentrale Infrastruktur für das Datenmanagement und Prozesse zur Steuerung der Gesamtstudie, zur Sicherung des Datenschutzes und zur Qualitätssicherung. Auf Basis der Pretests wurde das Untersuchungsprogramm der Hauptphase der NAKO zusammengestellt und optimiert. Die NAKO ist eine bevölkerungsbezogene, hoch standardisierte und umfangreich phänotypisch charakterisierte Kohorte, die eine Basis für neue Strategien zur Risikoerfassung, Früherkennung und Prävention multifaktorieller Erkrankungen bietet.