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Erschienen in: Der Urologe 9/2015

01.09.2015 | Leitthema

Erfahrungen eines ambulanten Studienzentrums

verfasst von: Dr. J. Gleißner

Erschienen in: Die Urologie | Ausgabe 9/2015

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Auszug

Durch die immer weiter gehenden Möglichkeiten der ambulanten Versorgung der Patienten besonders in der medizinischen Tumortherapie und der Inkontinenzbehandlung tritt zunehmend eine Verlagerung des Rekrutierungsschwerpunktes für solche Studienthemen in die Ambulanzen ein. Dieser Trend wird begünstigt durch die zunehmende Zahl von Praxiszusammenschlüssen in Form von z. T. multizentrischen orts- und fachübergreifenden ärztlichen Berufsausübungsgemeinschaften (BAG) oder medizinischen Versorgungszentren (MVZ) mit großem Rekrutierungspotential durch hohe Patientenzahlen. …
Literatur
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Zurück zum Zitat Köbberling J (2002) Charta zur ärztlichen Berufsethik. Med Kl 97:697–699CrossRef Köbberling J (2002) Charta zur ärztlichen Berufsethik. Med Kl 97:697–699CrossRef
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Zurück zum Zitat Note for Guidance on Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) (1996) International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice E6(R1) Current step 4 version dated 10 June 1996 Note for Guidance on Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) (1996) International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice E6(R1) Current step 4 version dated 10 June 1996
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Zurück zum Zitat Bundesgesetzblatt (2012) Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung-GCP-V), GCP-Verordnung vom 9. August 2004 (BGBl. I S. 2081), die zuletzt durch Artikel 8 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden ist“ Bundesgesetzblatt (2012) Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung-GCP-V), GCP-Verordnung vom 9. August 2004 (BGBl. I S. 2081), die zuletzt durch Artikel 8 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden ist“
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Zurück zum Zitat Banik N (2011) „Versorgungsstudien“ laut AMNOG – ein Element der Versorgungsforschung? 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung/18. GAA Jahrestagung 21. Oktober 2011, Köln Banik N (2011) „Versorgungsstudien“ laut AMNOG – ein Element der Versorgungsforschung? 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung/18. GAA Jahrestagung 21. Oktober 2011, Köln
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Zurück zum Zitat SGB V (2014) Verordnung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach §35a Abs.1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach §130b SGB V; Letzte Änderung durch: Art. 2 G vom 27. März 2014 (BGBl. I S. 261) SGB V (2014) Verordnung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach §35a Abs.1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach §130b SGB V; Letzte Änderung durch: Art. 2 G vom 27. März 2014 (BGBl. I S. 261)
Metadaten
Titel
Erfahrungen eines ambulanten Studienzentrums
verfasst von
Dr. J. Gleißner
Publikationsdatum
01.09.2015
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
Die Urologie / Ausgabe 9/2015
Print ISSN: 2731-7064
Elektronische ISSN: 2731-7072
DOI
https://doi.org/10.1007/s00120-015-3932-y

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