EU-Zulassung für Canakinumab bei SJIA

Auszug

Die Europäische Kommission hat Ilaris® (Canakinumab) zur Therapie der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (SJIA) bei Patienten ab einem Alter von zwei Jahren zugelassen. Sie empfiehlt Canakinumab zur Behandlung von Patienten mit aktiver SJIA, die auf die bisherige Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika und systemischen Kortikosteroiden nicht ausreichend angesprochen haben. Die EU-Zulassung basiert auf zwei Studien der Phase III mit SJIA-Patienten im Alter von 2–19 Jahren. Dabei konnte für die mit Canakinumab behandelten Patienten mehrheitlich eine signifikante Verbesserung der Symptome belegt werden. Canakinumab ist ein selektiver, vollständig humaner, monoklonaler Antikörper, der Interleukin-1-Beta hemmt. Ilaris® ist der erste Interleukin-1-Beta-Inhibitor zur Behandlung der SJIA und die einzige speziell für diese Erkrankung zugelassene Therapie, die als monatliche Injektion unter die Haut appliziert werden kann. …