Herausforderung Allergenzulassung und Diagnostikavergütung

Auszug

Nach den Vorgaben der Europäischen Union (EU), die maßgeblich vom deutschen Paul-Ehrlich-Institut mit geprägt wurden, müssen Therapieallergene von Hasel, Erle, Birke, Gräser, Milben und Insektengift zugelassen werden (Stichwort: Therapieallergene-Verordnung). Vorgeschrieben sind Studien zur Dosisfindung für die Sicherheit und für die Wirksamkeit sowie große, bestätigende kontrollierte Studien. Einen besonderen Flaschenhals stellen laut PD Dr. Jörg Kleine-Tebbe, Berlin, die ebenfalls verlangten Kinderstudien dar. Hier wird eine spezifische Immuntherapie (SIT) bei allergischer Rhinitis nicht vorrangig zur kausalen Behandlung des Heuschnupfens eingesetzt, sondern vor allem zur Prävention eines Asthma bronchiales. Seit kurzem scheint die zuständige Kommssion in der EU diesen Endpunkt akzeptieren zu wollen. Damit sei die Teilnahme an einer drei Jahre dauernden Studie zur SIT auch den Eltern besser vermittelbar, sagte Kleine-Tebbe anlässlich eines Workshops von Bencard. …