Atogepant zur Migräneprophylaxe

Auszug

Das Unternehmen AbbVie weist auf die Veröffentlichung der 12-Wochen-Ergebnisse der Phase-III-Studie ADVANCE hin, in welcher der orale Calcitonin Gen-Related Peptid(CGRP)-Rezeptorantagonist Atogepant zur präventiven Behandlung von Migräne untersucht wird [Ailani J et al. N Engl J Med 2021; 385:695-706]. Laut Studie kam es bei Patienten, die über zwölf Wochen mit Atogepant 10 mg, 30 mg und 60 mg behandelt wurden, zu einer Abnahme der mittleren Zahl monatlicher Kopfschmerztage um 3,9 (Baseline 8,4), 4,0 (Baseline 8,8) beziehungsweise 4,2 (Baseline 9,0) Tage. Im Vergleich dazu betrug der Rückgang unter Placebo 2,5 Tage (Baseline 8,4) (p < 0,0001 für alle Dosierungen). Die Mehrzahl der mit Atogepant behandelten Patienten erreichte unter allen Dosierungen eine mindestens 50%ige Reduktion der mittleren Zahl der monatlichen Migränetage über zwölf Wochen im Vergleich zu Placebo, womit einer der sekundären Endpunkte erfüllt wurde. Unter Atogepant 30 mg und 60 mg wurden im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Verbesserungen bei allen sechs vorab festgelegten sekundären Endpunkten nachgewiesen, einschließlich einer Reduktion des Bedarfs an Akutmedikation sowie der Parameter für Funktionseinschränkungen. Die US-amerikanische FDA hat Atogepant bereits zur Prophylaxe der episodischen Migräne zugelassen. …