Ravulizumab auch gegen NMOSD therapeutisch wirksam

Auszug

Seit Ende März 2023 steht ein weiterer Wirkstoff zur Behandlung der Neuromyelitits-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) zur Verfügung: Der Antikörper Ravulizumab (Ultomiris®) hemmt über das C5-Protein die terminale Komplementkaskade und dämpft so die unkontrollierten autoimmunologischen Prozesse. Seine Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde beruht auf den Ergebnissen der offenen, multizentrischen Phase-III-Studie CHAMPION-NMOSD, an der 58 Betroffene mit positivem Nachweis von Aquaporin-4(AQP4)-Antikörpern teilnahmen. Über einen Zeitraum von 73 Wochen erhielten die Teilnehmenden den Antikörper zunächst als Initialdosis, später als Infusionstherapie alle acht Wochen. Als Placebo-Vergleichsarm diente die Kontrollgruppe der Zulassungsstudie PREVENT zu Eculizumab. Über die gesamte Studiendauer hinweg traten bei keinem der Teilnehmenden aus der Ravulizumab-Gruppe Schübe auf (primärer Endpunkt) [Pittock SJ et al. AAN-Kongress 2023; S5.002]. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Antikörpers entsprach Ergebnissen früherer Studien. Neben NMOSD ist Ravulizumab auch zur Behandlung Erwachsener mit generalisierter Myasthenia gravis zugelassen. …