Skip to main content
Erschienen in: Orthopädie & Rheuma 1/2019

16.02.2019 | Rheumatoide Arthritis | Industrieforum

Erstes Adalimumab-Biosimilar zugelassen

verfasst von: Dr. med. Brigitta Schneider

Erschienen in: Orthopädie & Rheuma | Ausgabe 1/2019

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Auszug

_ Seit November 2018 ist das erste Biosimilar des bewährten TNF-alpha-Blockers Adalimumab auf dem deutschen Markt verfügbar. Zahlreiche Analysen und Studien haben bestätigt, dass die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Immunogenität des Adalimumab-Biosimilars Amgevita® äquivalent zum Original Humira® ist. Analytische Tests haben unter anderem eine hohe strukturelle Ähnlichkeit und die gleichen Wirkmechanismen dokumentiert. Dies erläuterte Prof. Oliver Ebert, Medical Development Director Biosimilars von Amgen. Zudem hätten pharmakokinetische, pharmakodynamische und klinische Daten unter anderem aus zwei Phase-III-Äquivalenzstudien bei Patienten mit schwerer bis mittelschwerer rheumatoider Arthritis (RA) beziehungsweise Plaque-Psoriasis die klinische Biosimilarität von Amgevita® zum Original gezeigt. Aufgrund dieser überzeugenden Daten hat die europäische Zulassungsbehörde EMA das Adalimumab-Biosimilar gemäß dem Prinzip „Totality of Evidence“ für alle Indikationen des Originals zugelassen. …
Literatur
Zurück zum Zitat Einführungs-Pressekonferenz „Neue Perspektiven in der Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen“, München, 21. November 2018; Veranstalter: Amgen Einführungs-Pressekonferenz „Neue Perspektiven in der Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen“, München, 21. November 2018; Veranstalter: Amgen
Metadaten
Titel
Erstes Adalimumab-Biosimilar zugelassen
verfasst von
Dr. med. Brigitta Schneider
Publikationsdatum
16.02.2019
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Orthopädie & Rheuma / Ausgabe 1/2019
Print ISSN: 1435-0017
Elektronische ISSN: 2196-5684
DOI
https://doi.org/10.1007/s15002-019-1542-6

Weitere Artikel der Ausgabe 1/2019

Orthopädie & Rheuma 1/2019 Zur Ausgabe

IGOST-Termine

Liebe Mitglieder,

Editorial

Die Endo-Fama

Arthropedia

Grundlagenwissen der Arthroskopie und Gelenkchirurgie. Erweitert durch Fallbeispiele, Videos und Abbildungen. 
» Jetzt entdecken

Knie-TEP: Kein Vorteil durch antibiotikahaltigen Knochenzement

29.05.2024 Periprothetische Infektionen Nachrichten

Zur Zementierung einer Knie-TEP wird in Deutschland zu über 98% Knochenzement verwendet, der mit einem Antibiotikum beladen ist. Ob er wirklich besser ist als Zement ohne Antibiotikum, kann laut Registerdaten bezweifelt werden.

Häusliche Gewalt in der orthopädischen Notaufnahme oft nicht erkannt

28.05.2024 Häusliche Gewalt Nachrichten

In der Notaufnahme wird die Chance, Opfer von häuslicher Gewalt zu identifizieren, von Orthopäden und Orthopädinnen offenbar zu wenig genutzt. Darauf deuten die Ergebnisse einer Fragebogenstudie an der Sahlgrenska-Universität in Schweden hin.

Fehlerkultur in der Medizin – Offenheit zählt!

28.05.2024 Fehlerkultur Podcast

Darüber reden und aus Fehlern lernen, sollte das Motto in der Medizin lauten. Und zwar nicht nur im Sinne der Patientensicherheit. Eine negative Fehlerkultur kann auch die Behandelnden ernsthaft krank machen, warnt Prof. Dr. Reinhard Strametz. Ein Plädoyer und ein Leitfaden für den offenen Umgang mit kritischen Ereignissen in Medizin und Pflege.

Mehr Frauen im OP – weniger postoperative Komplikationen

21.05.2024 Allgemeine Chirurgie Nachrichten

Ein Frauenanteil von mindestens einem Drittel im ärztlichen Op.-Team war in einer großen retrospektiven Studie aus Kanada mit einer signifikanten Reduktion der postoperativen Morbidität assoziiert.

Update Orthopädie und Unfallchirurgie

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.