Erschienen in:
23.05.2023 | Uterus myomatosus | Industrieforum
Kombinationstherapie bei Uterusmyomen
verfasst von:
Dr. med. Beate Fessler
Erschienen in:
gynäkologie + geburtshilfe
|
Ausgabe 3/2023
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Auszug
Für Patientinnen im gebärfähigen Alter, die unter mäßigen bis starken myombedingten Beschwerden leiden, hat sich die orale Relugolix-Kombitherapie Ryeqo® etabliert. Ryeqo® kombiniert in einer Tablette den GnRH-Rezeptor-Antagonisten Relugolix mit einer Add-back-Therapie aus Estradiol und Norethisteronacetat. Diese Kombination reduziert nicht nur den durch das Myom verursachten menstruellen Blutverlust, sondern auch die Schmerzen, wie die beiden 24-wöchigen, multinationalen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-III-Zulassungsstudien LIBERTY-1 und -2 bei 770 prämenopausalen Patientinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren zeigten. Die Frauen hatten einen menstruellen Blutverlust von ≥ 160 ml während eines Zyklus beziehungsweise ≥ 80 ml oder mehr pro Zyklus bei zwei Zyklen. Unter der Relugolix-Kombinationstherapie erreichten signifikant mehr Patientinnen den primären Endpunkt, nämlich die Reduktion des menstruellen Blutverlusts auf weniger als 80 ml sowie um mehr als die Hälfte im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 24 - jeweils in den letzten 35 Behandlungstagen (LIBERTY-1 73 % vs. 19 %; LIBERTY-2 71 % vs. 15 %; p < 0,001 für beide Vergleiche). …