Erschienen in:
22.01.2018 | Atopische Dermatitis | Industrieforum
Schwere atopische Dermatitis: erstes Biologikum zugelassen
verfasst von:
red
Erschienen in:
hautnah dermatologie
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Ausgabe 1/2018
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Auszug
_ Der vollständig humane monoklonale Antikörper Dupilumab (Dupixent®) wurde am 28. September 2017 von der Europäischen Kommission zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen, zugelassen. Dupilumab ist seit Dezember 2017 in Deutschland verfügbar und mit Markteinführung verschreibungs- und erstattungsfähig. Dupilumab hemmt spezifisch überaktive Signalwege der zwei Schlüsselproteine, Interleukin(IL)-4 und IL-13, die als wichtige Treiber des anhaltenden Entzündungsprozesses bei der atopischen Dermatitis sowie bestimmter anderer allergischer oder atopischer Erkrankungen gelten. Der Antikörper wurde im globalen klinischen LIBERTY-Studienprogramm, zu dem die Studien SOLO 1, SOLO 2, SOLO-CONTINUE, CHRONOS und CAFÉ gehören, untersucht. Der bei der European Agency for Medicines (EMA) eingereichte Zulassungsantrag basiert auf den Daten von fast 3.000 Patienten. …