Erschienen in:
20.02.2015 | Industrieforum
Fortgeschrittenes BRCA-mutiertes Ovarial-Ca: EU-Zulassung für die erste spezifische Therapie
verfasst von:
red
Erschienen in:
gynäkologie + geburtshilfe
|
Ausgabe 1/2015
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Auszug
_ Die Europäische Kommission hat für Lynparza™(Olaparib)-Kapseln (400 mg zweimal täglich) die Zulassung erteilt. Die Entscheidung der Europäischen Kommission gilt für alle 28 EU-Mitgliedsstaaten sowie Norwegen, Island und Liechtenstein. Lynparza™ ist als Monotherapie für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem platinsensitiven Rezidiv eines BRCA-mutierten (Keimbahn und/oder somatisch) high-grade serösen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms zugelassen, die auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen (vollständiges oder partielles Ansprechen). Olaparib ist in dieser Indikation der erste Poly-ADP-Ribose-Polymerase(PARP)-Inhibitor. Er nutzt Defekte im DNA-Reparaturmechanismus, um gezielt Krebszellen abzutöten. Die Patientinnen werden durch einen validierten Diagnose-Test identifiziert. …