Erschienen in:
15.07.2021 | Herzinsuffizienz | Pharmaforum
Zulassung in Europa für Empagliflozin
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
MMW - Fortschritte der Medizin
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Ausgabe 13/2021
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Auszug
Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Empagliflozin (Jardiance®) bei systolischer Herzinsuffizienz mit/ohne Typ-2-Diabetes und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von > 20 ml/min/1,73m2 erteilt. Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen der EMPEROR-Reduced-Studie. Bei 3.730 Patienten hatte die Behandlung mit dem SGLT2-Inhibitor (10 mg/d zusätzlich zur Standardtherapie) unabhängig von einem Diabetes das Risiko für den Komposit-Endpunkt (kardiovaskulärer Tod, Krankenhausaufenthalt wegen Herzschwäche) in 16 Monaten um ca. 21% (19,4% vs. 24,7%, p < 0,001) reduziert. …