Erschienen in:
12.10.2020 | Seltene Erkrankungen | Industrieforum
XLH: CHMP empfiehlt erweiterte Anwendung für Burosumab
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
Orthopädie & Rheuma
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Ausgabe 5/2020
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Auszug
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat im August 2020 die erweiterte Zulassung von Burosumab für Jugendliche nach Abschluss des Knochenwachstums und Erwachsene empfohlen, die unter der seltenen Erkrankung X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH) leiden. Die Europäische Kommission hat bereits 2018 eine bedingte Marktzulassung für Burosumab (Crysvita®) zur Behandlung von Kindern ab einem Jahr und Jugendlichen in der Skelettwachstumsphase mit XLH und röntgenologischem Nachweis einer Knochenerkrankung erteilt. XLH ist eine seltene, lebenslange, genetisch bedingte Erkrankung, die Anomalien der Knochen, Muskeln und Gelenke verursacht. …