Neue Creme seit Ende Mai 2015 verfügbar

Auszug

Seit Ende Mai steht zur Behandlung der Rosacea papulopustulosa Ivermectin 10 mg/g Creme (Soolantra®) von Galderma zur Verfügung. Die Zulassung der Ivermectin-Creme basiert auf den Daten von drei Phase-III-Studien mit insgesamt 2.300 Patienten. Zwei 12-wöchige vehikelkontrollierte Pivotalstudien zeigten für die Ivermectin-Creme bereits ab Woche 4 eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Vehikel. Signifikant mehr Patienten unter Ivermectin 10 mg/g Creme als unter Vehikel erreichten in den Studien einen IGA-Score von 0 (erscheinungsfrei) oder 1 (fast erscheinungsfrei). Die Erfolgsrate lag nach 12 Wochen bei 38,4 vs. 11,6 % in der ersten Studie und bei 40,1 vs. 18,8 % in der zweiten Studie. Eine weitere 16-wöchige wirkstoffkontrollierte Studie zeigte zudem die überlegene Wirksamkeit von der Creme gegenüber Metronidazol 0,75 %. Unter einmal täglich Ivermectin 10 mg/g konnte eine überlegene Reduktion der Zahl entzündlicher Läsionen bereits in Woche 3 bei kontinuierlicher Verbesserung bis Woche 16 im Vergleich zur zweimal täglichen Anwendung von Metronidazol 0,75 % erreicht werden. In Woche 16 war unter Ivermectin die Zahl der entzündlichen Läsionen um 83 % gegenüber dem Ausgangswert reduziert. …