Erschienen in:
27.04.2023 | Asthma bronchiale | Journalclub
Patienten mit schwerem Asthma bronchiale
Wie wirkt Tezepelumab auf lange Sicht?
verfasst von:
Prof. Dr. med. Dirk Skowasch
Erschienen in:
Pneumo News
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Ausgabe 2/2023
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Auszug
Hintergrund und Fragestellung: Bei Tezepelumab handelt es sich um einen humanen monoklonalen Antikörper, der TSLP (Thymic Stromal Lymphopoietin) inhibiert. Er wurde zuvor in den Phase-III-Studien NAVIGATOR und SOURCE evaluiert und ist zur Behandlung von schwerem Asthma zugelassen. Die aktuelle DESTINATION-Studie ist die Extensions-Studie dieser beiden Elternstudien und zielte darauf ab, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Tezepelumab bei Personen mit schwerem, unkontrolliertem Asthma zu bewerten. Diejenigen, die zuvor auf Tezepelumab randomisiert worden waren, setzten die Behandlung mit subkutanem Tezepelumab (210 mg alle 4 Wochen) fort; diejenigen, die zuvor Placebo erhalten hatten, wurden erneut 1:1 randomisiert (Tezepelumab oder Placebo). Die Behandlungsdauer betrug insgesamt 104 Wochen. Primäre Endpunkte waren die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen; sekundärer Endpunkt war die annualisierte Asthma-Exazerbationsrate. …