Ausgabe 11-12/2015
Inhalt (23 Artikel)
Sicherheit von Zelltherapeutika/Cell-based medicinal products (CBMP)
Jürgen Scherer, Rainer Seitz
Klassifizierung von zellbasierten Arzneimitteln und rechtliche Implikationen
Jürgen Scherer, Egbert Flory
Wissenschaftliche Beratung durch nationale und europäische Zulassungsbehörden bei Arzneimitteln für neuartige Therapien
Nils Jost, Martina Schüssler-Lenz, Bettina Ziegele, Jens Reinhardt
Strategische Betrachtungen zur Konzeption und Wahl von Tiermodellen bei nicht-klinischen Prüfungen von zellbasierten Therapeutika
Jörg Lehmann, Ronny M. Schulz, Ralf Sanzenbacher
Aktuelles Konzept zur mikrobiologischen Sicherheit von zellbasierten Arzneimitteln
Utta Schurig, Jan-Oliver Karo, U. Sicker, E. Spindler-Raffel, L. Häckel, I. Spreitzer, I. Bekeredjian-Ding
Spezifische Aspekte zur Virussicherheit von Produktionshilfsstoffen für somatische Zelltherapie-Arzneimittel
Albert Stühler, J. Blümel
Überwachung der Sicherheit von Zelltherapeutika (CBMPs)
Markus B. Funk, Marion Frech, Robert Spranger, Brigitte Keller-Stanislawski
Genehmigungsverfahren für Gewebezubereitungen und Blutstammzellzubereitungen zur hämatopoetischen Rekonstitution
Ute Vahlensieck, Susanne Poley-Ochmann, Anneliese Hilger, Margarete Heiden, Rainer Seitz
Tumorimpfstoffe und peptidbeladene dendritische Zellen (DCs)
Verena Schummer, Sven Flindt, Thomas Hinz
Zelltherapeutika – eine innovative Therapieoption in der Ophthalmologie
Ann-Christin Bakker, Barbara Langer
Mesenchymale Stromazellen bei der Therapie der Graft-versus-Host-Erkrankung: Wo stehen wir?
Silke Schüle, André Berger
Genetisch modifizierte Zellen zur Therapie verschiedener Erkrankungen
Brigitte Anliker, Matthias Renner, Matthias Schweizer
Xenogene Zelltherapeutika
Antonia W. Godehardt, Dagmar Schilling-Leiß, Ralf Sanzenbacher, Ralf R. Tönjes
Wirkung von autologem Thrombozytenkonzentrat auf den anatomischen und funktionellen Erfolg bei der Chirurgie des Makulaforamens im Spätstadium
Katrin Engelmann, Uwe Sievert, Kristina Hölig, Dierk Wittig, Sarah Weßlau, Stefan Domann, Gabriele Siegert, Monika Valtink
Regulatorische Anforderungen an Zelltherapeutika in der Human- und in der Veterinärmedizin – ein Vergleich
Johanna Kuhlmann-Gottke, Karin Duchow
Multiresistente Erreger (MRE) und C. difficile in Münchner Akutkliniken
Nils-Olaf Hübner, Christian Wegner, Sabine Gleich
Background Paper for the update of meningococcal vaccination recommendations in Germany: use of the serogroup B vaccine in persons at increased risk for meningococcal disease
Wiebke Hellenbrand, Judith Koch, Thomas Harder, Christian Bogdan, Ulrich Heininger, Tobias Tenenbaum, Martin Terhardt, Ulrich Vogel, Ole Wichmann, Rüdiger von Kries