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Erschienen in:
09.08.2022 | Coronaviren | Originalarbeit
SARS-CoV-2-Antigenschnelltests
Zum sicheren Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion nicht geeignet
Erschienen in: Prävention und Gesundheitsförderung | Ausgabe 3/2023
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Hintergrund
Zur Detektion SARS-CoV-2-Infizierter („severe acute respiratory syndrome coronavirus 2“) ist die quantitative Real-Time-PCR (qRT-PCR) Goldstandard. Antigenschnelltests haben gegenüber der PCR-Diagnostik den Vorteil, dass sie schnell Ergebnisse liefern und vor Ort durchführbar sind. Nachteil der Schnelltests ist ihre schlechtere Sensitivität und Spezifität. Mittlerweile sind mehrere hundert Schnelltests auf der BfArm-Liste zu finden, die aber noch nicht alle herstellerunabhängig evaluiert wurden.
Ziel der Arbeit
Untersuchung der diagnostischen Performance von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests unterschiedlicher Hersteller.
Material und Methoden
Es wurden naso- und oropharyngeale Abstrichtupfer verwendet, welche zuvor mittels qRT-PCR positiv auf SARS-CoV‑2 getestet wurden. Diese Tupfer wurden anschließend in verschiedenen Antigenschnelltests eingesetzt. Zum Ausschluss eines möglichen Verdünnungseffekts aufgrund erneuten Einsatzes der Tupfer erfolgte zuvor eine erneute PCR-Messung, in der sich die ursprünglich gemessenen Ct-Werte der Proben wiederfinden ließen.
Ergebnisse
Die von uns untersuchten Schnelltests erwiesen sich als sehr unterschiedlich in ihrer Fähigkeit, zwischen positiven und negativen Proben zu diskriminieren. Generell erwies sich jedoch der Einsatz von Schnelltests im Bereich niedriger Viruskonzentrationen (Ct-Wert > 30) als nicht zuverlässig. Für den sicheren Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion sind sie daher nicht geeignet.
Diskussion
Schnelltests mit hoher Sensitivität ermöglichen einen Einsatz vor Ort, der zügig hochinfektiöse Patienten identifizieren kann. Es gibt allerdings deutliche Unterschiede zwischen verschiedenen Herstellern. Hier ist, im Sinne einer validen Patientenversorgung, eine unabhängige, transparente Evaluation von Schnelltests zu fordern.