Erschienen in:
10.06.2021 | Multiple Sklerose | Industrieforum
EMA empfiehlt Zulassung von Ponesimod
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
DNP – Die Neurologie & Psychiatrie
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Ausgabe 3/2021
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Auszug
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Marktzulassung für Ponesimod (Ponvory®) zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die durch klinische oder bildgebende Verfahren definiert ist. Die Empfehlung basiert auf der Phase-III-Studie OPTIMUM. Darin wurde die Therapie mit Ponesimod gegen Teriflunomid verglichen. Für die 109-wöchige Studiendauer betrug die jährliche Schubrate unter Ponesimod 0,20 und unter Teriflunomid 0,29. …