EU-Zulassung für Secukinumab bei EAA und jPSA

Auszug

Die Europäische Kommission hat den Interleukin-17-Inhibitor Secukinumab zur Therapie zweier Subformen der juvenilen idiopathischen Arthritis - Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA) und juvenile Psoriasis-Arthritis (jPsA) - zugelassen. Kinder und Jugendliche ab sechs Jahren, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben, können nun mit Secukinumab (Cosentyx®) allein oder in Kombination mit Methotrexat behandelt werden. Die empfohlene Dosis ist abhängig vom Körpergewicht und wird als subkutane Injektion mit Startdosen in den Wochen 0, eins, zwei, drei und vier verabreicht, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. In der Phase-III-Studie JUNIPERA [Ruperto N et al. Ann Rheum Dis. 2021;80:201−2] verging bei pädiatrischen EAA- und jPsA-Patienten nach Behandlung mit Secukinumab signifikant mehr Zeit bis zu einem Krankheitsschub als unter Placebo. Das Schubrisiko war unter Secukinumab verglichen mit Placebo um 72 % reduziert. …