nr-axSpA: positive Studiendaten für Bimekizumab

Auszug

Der duale Interleukin(IL)-17A und -F-Inhibitor Bimekizumab (160 mg alle vier Wochen) erwies sich in der Phase-III-Studie BE MOBILE 1 bei Menschen mit nicht röntgenologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) als effektiv. Die 16-Wochendaten (primärer Endpunkt) sind bereits vorgestellt worden. Nun zeigte die Auswertung nach 24 Wochen, dass die Wirksamkeit des Präparats weiter zugenommen hatte; 52,3 % statt 47,7 % wiesen in Woche 16 eine 40 %ige Verbesserung gemäß den Kriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS40-Ansprechen) auf. Die ehemalige Placebogruppe hatte nach dem Switch auf Bimekizumab von 21,4 % auf 46,8% mit ASAS40-Ansprechen aufgeholt. Alle Komponenten der ASAS-Kriterien, wie Physician Global Disease Activity, Wirbelsäulenschmerz, Morgensteifigkeit und Funktionseinschränkungen, verbesserten sich schnell. Einen Zustand der inaktiven Erkrankung wiesen in Woche 24 19,5 % der Untersuchten auf, eine niedrige Krankheitsaktivität hatten 33,6 %. Auch objektive Parameter wie die Normalisierung des hochsensitiven C-reaktiven Proteins sowie eine Remission der Entzündung in der MRT-Bildgebung belegen die Wirksamkeit. …