Auszug
Medizinprodukte-Verordnung-- Bei der EU-Kommission setzt sich offenbar die Erkenntnis durch, dass die novellierte Medizinprodukte-Verordnung (MDR) einer weiteren Reform bedarf - vor allem, was die Verlängerung der Übergangsfristen zur Rezertifizierung von Bestandsprodukten angeht. Bei der Tagung des Rates der Europäischen Union für Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz (EPSCO) im Dezember kündigte EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides konkrete Änderungsvorschläge der MDR für Anfang 2023 an. Betroffen von Lieferengpässen und dem Wegfall wichtiger Nischenprodukte sind alle Bereiche der Medizin. Bis Mai 2024 müssten Tausende Produkte zertifiziert werden, wofür allerdings die Kapazitäten fehlen. Der Freie Verband Deutscher Zahnärzte (FVDZ) hatte anlässlich der EPSCO-Tagung erneut verlängerte Übergangsfristen und eine Vereinfachung der Rezertifizierung von Bestandsprodukten angemahnt, um die Versorgungssicherheit in den Praxen zu gewährleisten. …
