Erschienen in:
08.04.2022 | COVID-19 | Pharmaforum
Mittel zur Präexpositionsprophylaxe gegen COVID-19 zugelassen
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
MMW - Fortschritte der Medizin
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Ausgabe 7/2022
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Auszug
Die langwirksame Antikörperkombination Evusheld™ (Tixagevimab plus Cilgavimab) wurde als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) gegen SARS-CoV-2 für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren sowie einem Gewicht von mindestens 40 kg von der Europäischen Kommission zugelassen. Wie der Hersteller AstraZeneca bekannt gab, basierte die Genehmigung u. a. auf der Post-hoc-Analyse der Phase-III-Studie PROVENT mit 5.197 Teilnehmer, die zu Studienbeginn keine SARS-CoV-2-Infektion, aber ein erhöhtes Risiko aufwiesen. Die Analyse mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 6,5 Monaten zeigte, dass die PrEP (1 × zwei separate Injektionen von 150 mg i.m.) das Risiko eines symptomatischen COVID-19-Krankheitsverlaufs im Vergleich zu Placebo um 83% senkte. Die Studienteilnehmer werden insgesamt 15 Monate beobachtet. Das Medikament wurde allgemein gut vertragen. …
