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Erschienen in:
2023 | OriginalPaper | Buchkapitel
4. Überblick über Maßnahmen zur Förderung des Einsatzes von Biosimilars in europäischen Ländern
verfasst von : Dr. rer. soc. oec. Sabine Vogler, Dr. Stanislava Dicheva-Radev, PH, Dr. Dimitra Panteli, PH, Prof. Dr. med. Reinhard Busse
Erschienen in: Arzneiverordnungs-Report 2023
Verlag: Springer Berlin Heidelberg
Zusammenfassung
Auf einen Blick
Biosimilars gelten als ein vielversprechender Ansatz, um leistbaren und nachhaltigen Zugang zu biologischen Arzneimitteln zu ermöglichen. Um den Einsatz von preisgünstigeren Biosimilars zu fördern, wenden europäische Länder unterschiedliche Marktsteuerungsmechanismen an, die zum einen am Angebot (Preise) und zum anderen an der Nachfrage nach Biosimilars (an Ärztinnen und Ärzte, Apotheker:innen sowie Patientinnen und Patienten gerichtete Maßnahmen) ansetzen. Ein Überblick über relevante Maßnahmen in 30 europäischen Ländern zeigt bei einigen, aber nicht allen Maßnahmen ähnliche Zugänge der Länder, bei anderen Maßnahmen haben Länder unterschiedliche Wege gewählt. Deutschland zählt zu der Minderheit der europäischen Länder, die keine Preis-Link-Politik anwenden, bei welcher die Preise von Biosimilars (wie auch für Generika) als Abschlag des Preises des Referenzarzneimittels festgelegt werden. Die Mehrzahl der europäischen Länder nutzen ein Festbetragssystem, und eine Reihe von Ländern haben mittlerweile Biosimilars darin aufgenommen. Wirkstoffverordnung ist in den europäischen Ländern weit verbreitet, allerdings sind des Öfteren Biologika ausgenommen. Die Verschreibung von Biosimilars wird bei bio-naiven Patienten im Allgemeinen empfohlen, und ein Switch von dem Referenzarzneimittel auf das Biosimilar ist in vielen Ländern unter bestimmten Voraussetzungen möglich. Die Substitution von Biologika auf Apothekenebene wurde bislang nur in wenigen europäischen Ländern eingeführt, aber ist im Kommen. Evidenz über das Einsparpotenzial durch den Biosimilar-Einsatz liegt in einer Reihe von Studien vor, allerdings wird dieses im Allgemeinen nicht im Zusammenhang mit einzelnen Maßnahmen analysiert. Eine Ausnahme sind zum Teil Ausschreibungen, die in der Lage sind, Preise von biologischen Arzneimitteln im patentabgelaufenen Markt maßgeblich zu senken. Allerdings ist es relevant, Ausschreibungen strategisch gut auszugestalten, um auch Versorgungssicherheit zu wahren. Zu nachfrageseitigen Maßnahmen liegt nur wenig Evidenz vor. Einige Good-Practice-Beispiele zeigen die Bedeutung eines Mix aus angebots- und nachfrageseitigen Maßnahmen, um Biosimilars zu fördern und die daraus entstehenden Vorteile zu generieren.