Erschienen in:
26.03.2021 | Antiepileptika | Info Pharm
Zulassungsempfehlung für Fenfluramin
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
InFo Neurologie + Psychiatrie
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Ausgabe 3/2021
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Auszug
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat sich am 16. Oktober 2020 positiv für die Zulassung von Fenfluramin (Fintepla®) ausgesprochen. Fenfluramin ist zur Behandlung von epileptischen Anfällen indiziert, die im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom stehen. Fenfluramin wurde als Zusatztherapie zu anderen Antiepileptika für Patienten ab dem Alter von zwei Jahren und älter zur Zulassung empfohlen. Das positive Votum des CHMP dient der Europäischen Kommission als Entscheidungsgrundlage für den Antrag auf Marktzulassung. …