Unabhängigkeit - ein hohes Gut

Auszug

Zulassungsbehörden werden als neutrale, unabhängige und evidenzbasiert orientierte Institutionen wahrgenommen. Welch ein Irrtum! Die Journalistin Maryanne Demasi hat im Auftrag des British Medical Journal (BMJ) eine Umfragestudie zur Unabhängigkeit der Zulassungsbehörden durchgeführt, um die Finanzierung und Transparenz der im Rahmen der Arzneimittelprüfung ausgewählten Daten und Entscheidungsgründe zu evaluieren [Demasi M. BMJ 2022;377:o1538]. Gemeinsam mit vier renommierten Experten wurden auch Schnellzulassungsverfahren, Transparenz und Interessenkonflikte geprüft. Das BMJ befragte dazu die sechs weltweit führenden Arzneimittelzulassungsbehörden: die Therapeutic Goods Administration (TGA, Australien), die European Medicines Agency (EMA, Europa), die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA, Großbritanien), die Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA, Japan), die US Food and Drug Administration (FDA, USA) und die Health Canada (HC, Kanada). …